Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione del nervo occipitale nella fibromialgia

9 giugno 2009 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

Stimolazione C2 sottocutanea: trattamento della fibromialgia

Lo scopo di questo studio è indagare se una maggiore stimolazione del nervo occipitale sia efficace nel trattamento del dolore correlato alla fibromialgia. Lo studio utilizza la stimolazione della soglia sub-sensoriale e la stimolazione del placebo per verificare se la stimolazione al di sotto della soglia sia fattibile in uno studio controllato con placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Edegem, Belgio, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR-90)
  • Trattamento minimo con prove adeguate per 3 mesi
  • Insight del paziente nella sua malattia e capace di comprendere e firmare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia grave o che soffre di grave malattia cronica
  • Storia di abuso di sostanze, a meno che non trattata e in remissione per 6 mesi
  • Malattia cardiaca
  • Storia di insulti epilettici
  • Disturbi psichiatrici con sintomi psicotici
  • Pace maker/defibrillatore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Stimolazione efficace
Stimolazione efficace a livello sottosoglia
Dispositivo: Stimolazione del nervo occipitale
Comparatore placebo: Stimolazione placebo
Stimolazione a forza non efficace
Dispositivo: Stimolazione del nervo occipitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore su scala analogica visiva (VAS), scala catastrofica del dolore (PCS), questionario di vigilanza e consapevolezza del dolore (PVAQ)
Lasso di tempo: su base settimanale per 10 settimane
su base settimanale per 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi su Fatica e Umore
Lasso di tempo: su base settimanale, per 10 settimane
su base settimanale, per 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Investigatori

  • Cattedra di studio: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
  • Investigatore principale: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

10 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMS_ONS_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione del nervo occipitale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Philippines

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi