Occipital nervstimulering vid fibromyalgi
9 juni 2009 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp
Subkutan C2-stimulering: Behandling av fibromyalgi
Syftet med denna studie är att undersöka om större occipital nervstimulering är effektiv vid behandling av fibromyalgirelaterad smärta.
Studien använder subsensorisk tröskelstimulering och placebostimulering för att undersöka om subtröskelstimulering är genomförbar i en placebokontrollerad studie.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Edegem, Belgien, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats enligt kriterierna från American College of Rheumatology (ACR-90)
- Behandlas minimalt med adekvata försök under 3 månader
- Insikt hos patienten i sin sjukdom och kapabel att förstå och underteckna ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av allvarlig sjukdom eller lidande av allvarlig kronisk sjukdom
- Historik av drogmissbruk, såvida inte behandlad och i remission under 6 månader
- Hjärtsjukdom
- Historia om epileptiska förolämpningar
- Psykiatriska störningar med psykotiska symtom
- Pacemaker/defibrillator
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Effektiv stimulering
Effektiv stimulering på undertröskelnivå
|
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-stimulering
Stimulering vid icke effektiv styrka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng på Visual Analogue Scale (VAS), pain Catastrophizing Scale (PCS), frågeformulär för smärtövervakning och medvetenhet (PVAQ)
Tidsram: på veckobas under 10 veckor
|
på veckobas under 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Poäng på trötthet och humör
Tidsram: veckovis, under 10 veckor
|
veckovis, under 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Huvudutredare: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juni 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Senast verifierad
1 juni 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMS_ONS_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .