Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwu potylicznego w fibromialgii

9 czerwca 2009 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Podskórna stymulacja C2: leczenie fibromialgii

Celem tego badania jest zbadanie, czy większa stymulacja nerwu potylicznego jest skuteczna w leczeniu bólu związanego z fibromialgią. W badaniu zastosowano stymulację podprogową i stymulację placebo w celu zbadania, czy stymulacja podprogowa jest możliwa w badaniu kontrolowanym placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano według kryteriów American College of Rheumatology (ACR-90)
  • Minimalnie leczony z odpowiednimi próbami przez 3 miesiące
  • Wgląd pacjentki w jej chorobę i zdolność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia ciężkiej choroby lub cierpiących na ciężką chorobę przewlekłą
  • Historia nadużywania substancji, chyba że jest leczona i w remisji w ciągu 6 miesięcy
  • Choroba serca
  • Historia obelg epileptycznych
  • Zaburzenia psychiczne z objawami psychotycznymi
  • Rozrusznik / defibrylator
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczna stymulacja
Skuteczna stymulacja na poziomie podprogowym
Urządzenie: Stymulacja nerwu potylicznego
Komparator placebo: Stymulacja placebo
Stymulacja z nieefektywną siłą
Urządzenie: Stymulacja nerwu potylicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceny bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), skali katastrofalnej bólu (PCS), kwestionariuszu czujności i świadomości bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: tygodniowo przez 10 tygodni
tygodniowo przez 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki dotyczące zmęczenia i nastroju
Ramy czasowe: tygodniowo, przez 10 tygodni
tygodniowo, przez 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
  • Główny śledczy: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMS_ONS_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Stymulacja nerwu potylicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj