Stimulation du nerf occipital dans la fibromyalgie
9 juin 2009 mis à jour par: University Hospital, Antwerp
Stimulation C2 sous-cutanée : traitement de la fibromyalgie
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation du nerf occipital supérieur est efficace dans le traitement de la douleur liée à la fibromyalgie.
L'étude utilise une stimulation sous le seuil sensoriel et une stimulation par placebo afin de déterminer si la stimulation sous le seuil est réalisable dans une étude contrôlée par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Edegem, Belgique, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué selon les critères de l'American College of Rheumatology (ACR-90)
- Traitement minimal avec des essais adéquats pendant 3 mois
- Perspicacité de la patiente dans sa maladie et capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie grave ou souffrant d'une maladie chronique grave
- Antécédents de toxicomanie, sauf traitement et en rémission pendant 6 mois
- Maladie cardiaque
- Antécédents d'insultes épileptiques
- Troubles psychiatriques avec symptômes psychotiques
- Pacemaker / défibrillateur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation efficace
Stimulation efficace au niveau inférieur au seuil
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Comparateur placebo: Stimulation par placebo
Stimulation à une force non efficace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), le questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Délai: sur une base hebdomadaire pendant 10 semaines
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sur une base hebdomadaire pendant 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Scores sur la fatigue et l'humeur
Délai: sur une base hebdomadaire, pendant 10 semaines
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sur une base hebdomadaire, pendant 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Chercheur principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Première publication (Estimation)
10 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMS_ONS_01
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