Стимуляция затылочного нерва при фибромиалгии
9 июня 2009 г. обновлено: University Hospital, Antwerp
Подкожная стимуляция C2: лечение фибромиалгии
Целью данного исследования является изучение того, эффективна ли интенсивная стимуляция затылочного нерва при лечении боли, связанной с фибромиалгией.
В исследовании используется подсенсорная пороговая стимуляция и плацебо-стимуляция, чтобы выяснить, возможна ли подпороговая стимуляция в плацебо-контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Edegem, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован по критериям Американского колледжа ревматологов (ACR-90)
- Минимально лечили при адекватных исследованиях в течение 3 мес.
- Понимание пациентом своего заболевания и способность понять и подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- История тяжелой болезни или страдания от тяжелой хронической болезни
- Злоупотребление психоактивными веществами в анамнезе, если не проводилось лечение и не наступила ремиссия в течение 6 мес.
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Эпилептические инсульты в анамнезе
- Психические расстройства с психотическими симптомами
- Кардиостимулятор/дефибриллятор
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эффективная стимуляция
Эффективная стимуляция на подпороговом уровне
|
|
|
Плацебо Компаратор: Стимуляция плацебо
Стимуляция неэффективной силой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), шкале катастрофизации боли (ПКШ), опроснику бдительности и осознания боли (PVAQ)
Временное ограничение: еженедельно в течение 10 недель
|
еженедельно в течение 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы по усталости и настроению
Временное ограничение: еженедельно, в течение 10 недель
|
еженедельно, в течение 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Главный следователь: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMS_ONS_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .