Okcipital hermostimulaatio fibromyalgiassa
tiistai 9. kesäkuuta 2009 päivittänyt: University Hospital, Antwerp
Ihonalainen C2-stimulaatio: Fibromyalgian hoito
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko suurempi takaraivohermon stimulaatio tehokasta fibromyalgiaan liittyvän kivun hoidossa.
Tutkimuksessa käytetään aistikynnyksen alittimulaatiota ja plasebostimulaatiota sen tutkimiseksi, onko kynnyksen alapuolella oleva stimulaatio mahdollista lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu American College of Rheumatologyn (ACR-90) kriteerien mukaan
- Minimaalisesti hoidettu riittävillä kokeilla 3 kuukauden ajan
- Näkemys potilaasta hänen sairaudestaan ja kykenee ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vakava sairaus tai vakava krooninen sairaus
- Päihteiden väärinkäyttö historiassa, ellei ole hoidettu ja remissiossa 6 kuukauden ajan
- Sydänsairaus
- Epileptisten loukkausten historia
- Psyykkiset häiriöt, joihin liittyy psykoottisia oireita
- Tahdistin/defibrillaattori
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tehokas stimulaatio
Tehokas stimulaatio kynnyksen alapuolella
|
|
|
Placebo Comparator: Plasebostimulaatio
Stimulaatio tehottomuudella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet Visual Analogue Scale (VAS), kipu Catastrophizing Scale (PCS), kipuvalppaus- ja tietoisuuskyselylomake (PVAQ)
Aikaikkuna: viikoittain 10 viikon ajan
|
viikoittain 10 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pisteet väsymyksestä ja mielialasta
Aikaikkuna: viikoittain 10 viikon ajan
|
viikoittain 10 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Päätutkija: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMS_ONS_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .