Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Occipital nervestimulation ved fibromyalgi

9. juni 2009 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Subkutan C2-stimulering: Behandling af fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om større occipital nervestimulation er effektiv i behandlingen af ​​fibromyalgi-relaterede smerter. Studiet bruger sub-sensorisk tærskelstimulering og placebo-stimulering for at undersøge, om sub-tærskelstimulering er mulig i et placebokontrolleret studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Edegem, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret i henhold til kriterierne fra American College of Rheumatology (ACR-90)
  • Behandles minimalt med tilstrækkelige forsøg i 3 måneder
  • Patientens indsigt i sin sygdom og i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlig sygdom eller lider af alvorlig kronisk sygdom
  • Anamnese med stofmisbrug, medmindre behandlet og i remission i 6 måneder
  • Hjertesygdom
  • Historie om epileptiske fornærmelser
  • Psykiatriske lidelser med psykotiske symptomer
  • Pacemaker / defibrillator
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiv stimulering
Effektiv stimulering på undertærskelniveau
Enhed: Occipital nervestimulation
Placebo komparator: Placebo stimulation
Stimulering ved ikke-effektiv styrke
Enhed: Occipital nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescorer på Visual Analogue Scale (VAS), pain Catastrophizing Scale (PCS), smerteovervågnings- og bevidsthedsspørgeskema (PVAQ)
Tidsramme: på ugentlig basis i 10 uger
på ugentlig basis i 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Scorer på træthed og humør
Tidsramme: på ugentlig basis i 10 uger
på ugentlig basis i 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Efterforskere

  • Studiestol: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
  • Ledende efterforsker: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2009

Først opslået (Skøn)

10. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMS_ONS_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Occipital nervestimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner