Estimulação do Nervo Occipital na Fibromialgia
9 de junho de 2009 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Estimulação C2 Subcutânea: Tratamento da Fibromialgia
O objetivo deste estudo é investigar se a estimulação maior do nervo occipital é eficaz no tratamento da dor relacionada à fibromialgia.
O estudo usa estimulação sublimiar sensorial e estimulação placebo para investigar se a estimulação sublimiar é viável em um estudo controlado por placebo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Edegem, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR-90)
- Minimamente tratado com ensaios adequados durante 3 meses
- Visão do paciente em sua doença e capaz de entender e assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Histórico de doença grave ou sofrimento de doença crônica grave
- Histórico de abuso de substâncias, a menos que tratado e em remissão por 6 meses
- Doença cardíaca
- História de insultos epilépticos
- Transtornos psiquiátricos com sintomas psicóticos
- Marcapasso/desfibrilador
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação eficaz
Estimulação eficaz no nível abaixo do limiar
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Comparador de Placebo: Estimulação placebo
Estimulação em força não efetiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor na Escala Visual Analógica (VAS), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Vigilância da Dor e Questionário de Conscientização (PVAQ)
Prazo: semanalmente durante 10 semanas
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semanalmente durante 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuações em Fadiga e Humor
Prazo: semanalmente, durante 10 semanas
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semanalmente, durante 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Dirk De Ridder, M.D., PhD., University Hospital, Antwerp
- Investigador principal: Mark Plazier, M.D., University Hospital, Antwerp
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
10 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMS_ONS_01
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