喘息の血液ベースのバイオマーカーの分析 (ABBA)
2020年8月18日 更新者：University of California, San Francisco
この研究の目的は、特定の喘息表現型の分子マーカーを特定する目的で、血中および誘発された喀痰中の炎症のマーカーを分析することです。
研究者の特別な関心は、血液中のペリオスチンのレベルが通常よりも高いことを実証することです。
研究者は、この仮説を支持する確固たる予備的データをすでに持っており、ここでの目標は、ペリオスチンレベルが上昇した喘息サブグループの特徴をさらに調べることによって、予備的発見を再現し、それらを拡張することです.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
これは、喘息患者と健常対照者を対象とした横断研究であり、特定の喘息表現型の分子マーカーを特定する目的で、血液中および誘発喀痰中の炎症マーカーを分析します。
ペリオスチンの血中濃度が通常よりも高いことを実証することに特に関心があります。
この仮説を支持する確固たる予備データがすでにあります。ここでの目標は、ペリオスチン レベルが上昇した喘息サブグループの特性をさらに調べることで、予備的な調査結果を再現し、それらを拡張することです。
この点に関して、誘発喀痰、呼気、および気流、肺容量、メタコリン反応性の測定を含む詳細な生理学的測定の測定を含む、喘息患者と健常対照者の詳細な表現型を提案します。
以前の研究で、ペリオスチンが Th-2 駆動型喘息のマーカーであることを発見しました。ここで収集したデータを使用して、この可能性をさらに調査します。
ここで収集された生体試料は、UCSF 気道組織バンクにある既存の血漿、DNA、RNA、および喀痰サンプルを拡張することも可能にするため、将来の研究課題のためにこのリソースを構築し続けることができます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
127
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
喘息患者および非喘息患者
説明
喘息患者の包含基準
- 喘息コントロールのために吸入コルチコステロイドを服用しているかもしれないし、服用していないかもしれない、喘息の病歴がある18歳から70歳までの男性および女性被験者。
- 喘息の医師の診断
- PC20FEV1 メタコリン ≤ 8.0 mg/mL、PC20 メタコリンが < 16 mg/mL であるべき毎日の吸入コルチコステロイドを服用している人を除く。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
健康な被験者の包含基準
- 18歳から70歳までのぜんそく歴のない健康な男女。 被験者は吸入または経口コルチコステロイドを服用してはいけません。
- 喘息やアレルギー性鼻炎の生涯歴はありません。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
両方の被験者グループの除外基準
- 喘息以外の肺疾患。
- -研究に先立つ4週間の上気道または下気道感染の病歴。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 被験者は非喫煙者でなければなりません（一度も喫煙したことがない患者、または月に 5 本以下のタバコを吸ったことがあり、1 パックの合計喫煙歴が 10 パック未満の患者）。
- -昨年の月に1回以上のマリファナの使用および入学前の6週間のマリファナの使用
- -研究に先立つ12か月間のマリファナ以外のレクリエーショナルドラッグの使用。
- ベータ遮断薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
喘息
|
|
健康、非喘息
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血中ペリオスチン濃度
時間枠：1週間
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2011年4月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月18日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。