Az asztma véralapú biomarkereinek elemzése (ABBA)
2020. augusztus 18. frissítette: University of California, San Francisco
Ennek a tanulmánynak a célja a gyulladás markereinek elemzése a vérben és az indukált köpetben specifikus asztma fenotípusok molekuláris markereinek azonosítása céljából.
A kutatók sajátos érdeklődése annak bizonyítása, hogy a periosztin szintje magasabb a vérben, mint a normális.
A kutatók már szilárd előzetes adatokkal rendelkeznek e hipotézis alátámasztására, célunk itt az előzetes megállapítások megismétlése és kiterjesztése az emelkedett periostinszintű asztmás alcsoport jellemzőinek további vizsgálatával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy keresztmetszeti vizsgálat asztmás betegek és egészséges kontrollok körében, amelyben elemezzük a gyulladás markereit a vérben és az indukált köpetben az asztma specifikus fenotípusainak molekuláris markereinek azonosítása céljából.
Különös érdeklődésünk annak bizonyítása iránt, hogy a periosztin szintje magasabb a vérben, mint a normális.
A hipotézis alátámasztására már szilárd előzetes adatok állnak rendelkezésünkre, és célunk az előzetes megállapítások megismétlése és kiterjesztése az emelkedett periostinszintű asztmás alcsoport jellemzőinek további vizsgálatával.
Ebben a tekintetben javasoljuk az asztmás alanyok és az egészséges kontrollok részletes fenotipizálását, beleértve az indukált köpet, a kilégzett levegő mérését és a részletes fiziológiai méréseket, beleértve a légáramlás mérését, a tüdő térfogatát és a metakolin válaszkészségét.
Korábbi munkáink során azt találtuk, hogy a periosztin a Th-2 által vezérelt asztma markere, és az itt összegyűjtött adatokat felhasználjuk ennek a lehetőségnek a további feltárására.
Az itt összegyűjtött biopéldányok azt is lehetővé teszik, hogy bővítsük a meglévő plazma-, DNS-, RNS- és köpetmintákat az UCSF Airway szövetbankban, hogy tovább építhessük ezt az erőforrást a jövőbeli kutatási kérdésekhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
127
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Asztmások és nem asztmások
Leírás
Asztmás alanyok Felvételi kritériumok
- 18 és 70 év közötti férfi és női alanyok, akiknek anamnézisében asztma szerepel, vagy szednek inhalációs kortikoszteroidokat az asztma kezelésére, vagy nem.
- Az asztma orvosi diagnózisa
- PC20FEV1 metakolin ≤ 8,0 mg/ml, kivéve a napi inhalációs kortikoszteroidokat szedőket, akiknél a PC20 metakolinnak < 16 mg/ml-nek kell lennie.
- Tudatos beleegyezés megadása.
Egészséges alanyok felvételi feltételei
- 18 és 70 év közötti egészséges férfi és női alanyok, akiknek nem volt asztmája. Az alanyok nem szedhetnek inhalációs vagy orális kortikoszteroidokat.
- Élet során nem fordult elő asztma vagy allergiás rhinitis.
- Tudatos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok mindkét tantárgycsoporthoz
- Az asztmától eltérő tüdőbetegség.
- Felső vagy alsó légúti fertőzés a kórtörténetben a vizsgálatot megelőző 4 hétben.
- Terhes vagy szoptató nőstények
- Az alanyoknak nemdohányzóknak kell lenniük (olyan betegek, akik soha nem dohányoztak, vagy havi ≤5 cigarettát szívtak el, és a teljes csomagévnyi dohányzási múltjuk kevesebb, mint 10 doboz).
- marihuána > havi 1 alkalom az elmúlt évben és marihuána fogyasztás a beiratkozást megelőző 6 hétben
- A marihuánán kívül más rekreációs drogok használata a vizsgálatot megelőző 12 hónapban.
- Béta-blokkoló gyógyszerek alkalmazása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Asztma
|
|
Egészséges, nem asztmás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
periosztin szintje a vérben
Időkeret: 1 hét
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H6788-34128-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .