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Analyse blutbasierter Biomarker für Asthma (ABBA)

18. August 2020 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie ist die Analyse von Entzündungsmarkern im Blut und im induzierten Sputum mit dem Ziel, molekulare Marker spezifischer Asthma-Phänotypen zu identifizieren. Das besondere Interesse der Forscher besteht darin, zu zeigen, dass die Periostinspiegel im Blut höher als normal sind. Die Forscher verfügen bereits über solide vorläufige Daten, die diese Hypothese stützen, und unser Ziel hier ist es, vorläufige Ergebnisse zu replizieren und sie zu erweitern, indem wir die Merkmale der Asthma-Untergruppe mit erhöhten Periostinspiegeln weiter untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnittsstudie bei Patienten mit Asthma und gesunden Kontrollpersonen, in der wir Entzündungsmarker im Blut und im induzierten Sputum analysieren werden, um molekulare Marker spezifischer Asthma-Phänotypen zu identifizieren. Unser besonderes Interesse daran zu zeigen, dass die Periostinspiegel im Blut höher als normal sind. Wir haben bereits solide vorläufige Daten, die diese Hypothese stützen, und unser Ziel hier ist es, vorläufige Ergebnisse zu replizieren und sie zu erweitern, indem wir die Merkmale der Asthma-Untergruppe mit erhöhten Periostinspiegeln weiter untersuchen. In dieser Hinsicht schlagen wir eine detaillierte Phänotypisierung der asthmatischen Probanden und der gesunden Kontrollen vor, einschließlich Messungen des induzierten Sputums, der ausgeatmeten Luft und detaillierter physiologischer Messungen, einschließlich Messungen des Luftstroms, der Lungenvolumina und der Reaktionsfähigkeit auf Methacholin. In früheren Arbeiten haben wir festgestellt, dass Periostin ein Marker für Th-2-gesteuertes Asthma ist, und wir werden die hier gesammelten Daten verwenden, um diese Möglichkeit weiter zu untersuchen. Die hier gesammelten Bioproben werden es uns auch ermöglichen, bestehende Plasma-, DNA-, RNA- und Sputumproben in der UCSF Airway-Gewebebank zu erweitern, damit wir diese Ressource für zukünftige Forschungsfragen weiter aufbauen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

127

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-0130
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Asthmatiker und Nicht-Asthmatiker

Beschreibung

Einschlusskriterien für Asthmatiker

  1. Männliche und weibliche Probanden im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit Asthma in der Vorgeschichte, die möglicherweise inhalative Kortikosteroide zur Asthmakontrolle einnehmen oder nicht.
  2. Ärztliche Diagnose von Asthma
  3. PC20FEV1-Methacholin ≤ 8,0 mg/ml, außer bei Patienten, die täglich inhalative Kortikosteroide einnehmen, für die das PC20-Methacholin < 16 mg/ml sein sollte.
  4. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Einschlusskriterien für gesunde Probanden

  1. Gesunde männliche und weibliche Probanden ohne Asthma in der Vorgeschichte im Alter zwischen 18 und 70 Jahren. Die Probanden sollten keine inhalativen oder oralen Kortikosteroide einnehmen.
  2. Keine lebenslange Vorgeschichte von Asthma oder allergischer Rhinitis.
  3. Fähigkeit zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien für beide Fächergruppen

  1. Andere Lungenerkrankungen als Asthma.
  2. Vorgeschichte einer Infektion der oberen oder unteren Atemwege in den 4 Wochen vor der Studie.
  3. Frauen, die schwanger sind oder stillen
  4. Die Probanden müssen Nichtraucher sein (Patienten, die noch nie geraucht haben, oder Patienten, die ≤5 Zigaretten pro Monat geraucht haben und eine Rauchergeschichte im gesamten Packungsjahr < 10 Packungen haben).
  5. Konsum von Marihuana > 1 Mal pro Monat im letzten Jahr und Konsum von Marihuana in den 6 Wochen vor der Einschreibung
  6. Konsum von anderen Freizeitdrogen als Marihuana in den 12 Monaten vor der Studie.
  7. Verwendung von Betablocker-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Asthma
Gesund, Nicht-Asthmatiker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Periostinspiegel im Blut
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Genentech, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H6788-34128-01

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