Analys av blodbaserade biomarkörer för astma (ABBA)
18 augusti 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att analysera markörer för inflammation i blod och i inducerat sputum i syfte att identifiera molekylära markörer för specifika astmafenotyper.
Utredarnas specifika intresse är att visa att periostinnivåerna är högre än normalt i blodet.
Utredarna har redan solida preliminära data för att stödja denna hypotes, och vårt mål här är att replikera preliminära fynd och utöka dem genom att ytterligare undersöka egenskaperna hos astmaundergruppen med förhöjda periostinnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvärsnittsstudie på patienter med astma och friska kontroller där vi kommer att analysera markörer för inflammation i blod och i inducerat sputum i syfte att identifiera molekylära markörer för specifika astmafenotyper.
Vårt specifika intresse av att visa att periostinnivåerna är högre än normalt i blodet.
Vi har redan solida preliminära data för att stödja denna hypotes, och vårt mål här är att replikera preliminära fynd och utöka dem genom att ytterligare undersöka egenskaperna hos astmaundergruppen med förhöjda periostinnivåer.
I detta avseende föreslår vi detaljerad fenotypning av de astmatiska försökspersonerna och de friska kontrollerna, inklusive åtgärder för inducerat sputum, utandningsluft och detaljerade fysiologiska åtgärder inklusive mätningar av luftflöde, lungvolymer och metakolinrespons.
I tidigare arbete har vi funnit att periostin är en markör för Th-2-driven astma, och vi kommer att använda data som samlas in här för att ytterligare utforska denna möjlighet.
Bioproverna som samlas in här kommer också att tillåta oss att utöka befintliga plasma-, DNA-, RNA- och sputumprover i UCSF Airways vävnadsbank, så att vi kan fortsätta att bygga denna resurs för framtida forskningsfrågor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
127
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Astmatiker och icke-astmatiker
Beskrivning
Inklusionskriterier för astmatiska försökspersoner
- Manliga och kvinnliga försökspersoner mellan 18 och 70 år med astma i anamnesen som eventuellt tar inhalerade kortikosteroider för astmakontroll.
- Läkarens diagnos av astma
- PC20FEV1 metakolin ≤ 8,0 mg/ml, förutom de som tar dagliga inhalerade kortikosteroider, för vilka PC20 metakolin bör vara < 16 mg/ml.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Friska ämnen Inklusionskriterier
- Friska manliga och kvinnliga försökspersoner utan historia av astma mellan 18 och 70 år. Försökspersoner ska inte ta inhalerade eller orala kortikosteroider.
- Ingen livstidshistoria av astma eller allergisk rinit.
- Förmåga att ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier för båda ämnesgrupperna
- Andra lungsjukdomar än astma.
- Historik om en övre eller nedre luftvägsinfektion under de fyra veckorna före studien.
- Kvinnor som är gravida eller ammar
- Försökspersonerna måste vara icke-rökare (patienter som aldrig har rökt eller patienter som har rökt ≤5 cigaretter per månad och har en total rökhistoria under förpackningsår < 10 förpackningar).
- Användning av marijuana >1 gång per månad under det senaste året och användning av marijuana under de 6 veckorna före registreringen
- Användning av andra rekreationsdroger än marijuana under de 12 månaderna före studien.
- Användning av betablockerare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Astma
|
|
Frisk, icke-astmatisk
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
periostinnivåer i blodet
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2009
Första postat (UPPSKATTA)
10 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H6788-34128-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .