- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00917787
Analyse av blodbaserte biomarkører for astma (ABBA)
18. august 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å analysere markører for betennelse i blod og indusert oppspytt med det formål å identifisere molekylære markører for spesifikke astmafenotyper.
Etterforskernes spesifikke interesse er å demonstrere at periostinnivåer er høyere enn normalt i blod.
Etterforskerne har allerede solide foreløpige data for å støtte denne hypotesen, og vårt mål her er å gjenskape foreløpige funn og utvide dem ved å undersøke ytterligere egenskapene til astmaundergruppen med forhøyede periostinnivåer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en tverrsnittsstudie på pasienter med astma og friske kontroller der vi skal analysere markører for betennelse i blod og i indusert oppspytt med det formål å identifisere molekylære markører for spesifikke astmafenotyper.
Vår spesifikke interesse for å demonstrere at periostinnivåer er høyere enn normalt i blod.
Vi har allerede solide foreløpige data for å støtte denne hypotesen, og målet vårt her er å gjenskape foreløpige funn og utvide dem ved å undersøke ytterligere egenskapene til astmaundergruppen med forhøyede periostinnivåer.
I denne forbindelse foreslår vi detaljert fenotyping av astmatiske individer og de friske kontrollene, inkludert tiltak i indusert sputum, utåndet luft og detaljerte fysiologiske tiltak inkludert målinger av luftstrøm, lungevolumer og metakolinrespons.
I tidligere arbeid har vi funnet at periostin er en markør for Th-2-drevet astma, og vi vil bruke dataene som er samlet inn her for å utforske denne muligheten ytterligere.
Bioprøvene samlet her vil også tillate oss å utvide eksisterende plasma-, DNA-, RNA- og sputumprøver i UCSF Airway-vevsbanken, slik at vi kan fortsette å bygge denne ressursen for fremtidige forskningsspørsmål.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
127
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Astmatikere og ikke-astmatikere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for astmatiske personer
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 70 år med en historie med astma som kanskje eller ikke tar inhalerte kortikosteroider for astmakontroll.
- Legens diagnose av astma
- PC20FEV1 metakolin ≤ 8,0 mg/ml, bortsett fra de som tar daglige inhalerte kortikosteroider, hvor PC20 metakolin bør være < 16 mg/ml.
- Evne til å gi informert samtykke.
Friske emner Inklusjonskriterier
- Friske menn og kvinner uten astma i alderen 18 til 70 år. Personer bør ikke ta inhalerte eller orale kortikosteroider.
- Ingen livshistorie med astma eller allergisk rhinitt.
- Evne til å gi informert samtykke.
Eksklusjonskriterier for begge faggruppene
- Andre lungesykdommer enn astma.
- Anamnese med øvre eller nedre luftveisinfeksjon i de 4 ukene før studien.
- Kvinner som er gravide eller ammer
- Forsøkspersonene må være ikke-røykere (pasienter som aldri har røykt eller pasienter som har røykt ≤5 sigaretter per måned og har en total røykehistorie på pakkeår < 10 pakker).
- Bruk av marihuana >1 gang per måned det siste året og bruk av marihuana i de 6 ukene før påmelding
- Bruk av andre rusmidler enn marihuana i de 12 månedene før studien.
- Bruk av betablokkermedisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Astma
|
Frisk, ikke-astmatisk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
periostinnivåer i blodet
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
10. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H6788-34128-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .