Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av blodbaserte biomarkører for astma (ABBA)

18. august 2020 oppdatert av: University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å analysere markører for betennelse i blod og indusert oppspytt med det formål å identifisere molekylære markører for spesifikke astmafenotyper. Etterforskernes spesifikke interesse er å demonstrere at periostinnivåer er høyere enn normalt i blod. Etterforskerne har allerede solide foreløpige data for å støtte denne hypotesen, og vårt mål her er å gjenskape foreløpige funn og utvide dem ved å undersøke ytterligere egenskapene til astmaundergruppen med forhøyede periostinnivåer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en tverrsnittsstudie på pasienter med astma og friske kontroller der vi skal analysere markører for betennelse i blod og i indusert oppspytt med det formål å identifisere molekylære markører for spesifikke astmafenotyper. Vår spesifikke interesse for å demonstrere at periostinnivåer er høyere enn normalt i blod. Vi har allerede solide foreløpige data for å støtte denne hypotesen, og målet vårt her er å gjenskape foreløpige funn og utvide dem ved å undersøke ytterligere egenskapene til astmaundergruppen med forhøyede periostinnivåer. I denne forbindelse foreslår vi detaljert fenotyping av astmatiske individer og de friske kontrollene, inkludert tiltak i indusert sputum, utåndet luft og detaljerte fysiologiske tiltak inkludert målinger av luftstrøm, lungevolumer og metakolinrespons. I tidligere arbeid har vi funnet at periostin er en markør for Th-2-drevet astma, og vi vil bruke dataene som er samlet inn her for å utforske denne muligheten ytterligere. Bioprøvene samlet her vil også tillate oss å utvide eksisterende plasma-, DNA-, RNA- og sputumprøver i UCSF Airway-vevsbanken, slik at vi kan fortsette å bygge denne ressursen for fremtidige forskningsspørsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

127

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0130
        • UCSF Airway Clinical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Astmatikere og ikke-astmatikere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for astmatiske personer

  1. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner mellom 18 og 70 år med en historie med astma som kanskje eller ikke tar inhalerte kortikosteroider for astmakontroll.
  2. Legens diagnose av astma
  3. PC20FEV1 metakolin ≤ 8,0 mg/ml, bortsett fra de som tar daglige inhalerte kortikosteroider, hvor PC20 metakolin bør være < 16 mg/ml.
  4. Evne til å gi informert samtykke.

Friske emner Inklusjonskriterier

  1. Friske menn og kvinner uten astma i alderen 18 til 70 år. Personer bør ikke ta inhalerte eller orale kortikosteroider.
  2. Ingen livshistorie med astma eller allergisk rhinitt.
  3. Evne til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier for begge faggruppene

  1. Andre lungesykdommer enn astma.
  2. Anamnese med øvre eller nedre luftveisinfeksjon i de 4 ukene før studien.
  3. Kvinner som er gravide eller ammer
  4. Forsøkspersonene må være ikke-røykere (pasienter som aldri har røykt eller pasienter som har røykt ≤5 sigaretter per måned og har en total røykehistorie på pakkeår < 10 pakker).
  5. Bruk av marihuana >1 gang per måned det siste året og bruk av marihuana i de 6 ukene før påmelding
  6. Bruk av andre rusmidler enn marihuana i de 12 månedene før studien.
  7. Bruk av betablokkermedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Astma
Frisk, ikke-astmatisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
periostinnivåer i blodet
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

10. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere