Анализ биомаркеров астмы на основе крови (ABBA)
18 августа 2020 г. обновлено: University of California, San Francisco
Целью данного исследования является анализ маркеров воспаления в крови и индуцированной мокроте с целью выявления молекулярных маркеров конкретных фенотипов астмы.
Особый интерес исследователей представляет демонстрация того, что уровни периостина в крови выше нормы.
У исследователей уже есть убедительные предварительные данные, подтверждающие эту гипотезу, и наша цель здесь состоит в том, чтобы воспроизвести предварительные результаты и расширить их путем дальнейшего изучения характеристик подгруппы больных астмой с повышенным уровнем периостина.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это поперечное исследование пациентов с астмой и здоровых людей, в котором мы проанализируем маркеры воспаления в крови и индуцированной мокроте с целью выявления молекулярных маркеров конкретных фенотипов астмы.
Наш особый интерес заключается в демонстрации того, что уровни периостина в крови выше нормы.
У нас уже есть убедительные предварительные данные, подтверждающие эту гипотезу, и наша цель здесь состоит в том, чтобы воспроизвести предварительные результаты и расширить их путем дальнейшего изучения характеристик подгруппы больных астмой с повышенным уровнем периостина.
В связи с этим мы предлагаем детальное фенотипирование больных астмой и здоровых людей, включая показатели индуцированной мокроты, выдыхаемого воздуха и подробные физиологические показатели, включая показатели воздушного потока, объемов легких и реакции на метахолин.
В более ранней работе мы обнаружили, что периостин является маркером астмы, вызванной Th-2, и мы будем использовать данные, собранные здесь, для дальнейшего изучения этой возможности.
Собранные здесь биообразцы также позволят нам расширить существующие образцы плазмы, ДНК, РНК и мокроты в банке тканей UCSF Airway, чтобы мы могли продолжать создавать этот ресурс для будущих исследовательских вопросов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
127
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Астматики и неастматики
Описание
Субъекты с астмой Критерии включения
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 70 лет с астмой в анамнезе, которые могут или не могут принимать ингаляционные кортикостероиды для контроля астмы.
- Врачебный диагноз астмы
- PC20FEV1 метахолин ≤ 8,0 мг/мл, за исключением тех, кто ежедневно принимает ингаляционные кортикостероиды, для которых PC20 метахолин должен быть < 16 мг/мл.
- Возможность дать информированное согласие.
Здоровые субъекты Критерии включения
- Здоровые мужчины и женщины без астмы в возрасте от 18 до 70 лет. Субъекты не должны принимать ингаляционные или пероральные кортикостероиды.
- Нет в анамнезе астмы или аллергического ринита.
- Возможность дать информированное согласие.
Критерии исключения для обеих групп субъектов
- Заболевания легких, кроме астмы.
- Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в анамнезе за 4 недели до исследования.
- Женщины, которые беременны или кормят грудью
- Субъекты должны быть некурящими (пациенты, которые никогда не курили, или пациенты, которые выкуривали ≤5 сигарет в месяц и имеют общий стаж курения <10 пачек в год).
- Употребление марихуаны > 1 раза в месяц в течение последнего года и употребление марихуаны в течение 6 недель до регистрации
- Использование рекреационных наркотиков, кроме марихуаны, в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию.
- Использование препаратов бета-блокаторов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Астма
|
|
Здоровый, не астматик
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень периостина в крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H6788-34128-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .