Analiza krwiopochodnych biomarkerów astmy (ABBA)
18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest analiza markerów stanu zapalnego we krwi i indukowanej plwocinie w celu identyfikacji markerów molekularnych określonych fenotypów astmy.
Szczególnym zainteresowaniem badaczy jest wykazanie, że poziom periostyny we krwi jest wyższy niż normalnie.
Badacze dysponują już solidnymi danymi wstępnymi na poparcie tej hipotezy, a naszym celem jest powtórzenie wstępnych ustaleń i rozszerzenie ich poprzez dalsze badanie charakterystyki podgrupy astmy z podwyższonym poziomem periostyny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to badanie przekrojowe u pacjentów z astmą i zdrowych osób z grupy kontrolnej, w którym będziemy analizować markery stanu zapalnego we krwi i indukowanej plwocinie w celu identyfikacji markerów molekularnych specyficznych fenotypów astmy.
Naszym szczególnym zainteresowaniem było wykazanie, że poziom periostyny we krwi jest wyższy niż normalnie.
Mamy już solidne wstępne dane na poparcie tej hipotezy, a naszym celem jest powtórzenie wstępnych wyników i rozszerzenie ich poprzez dalsze badanie charakterystyki podgrupy astmy z podwyższonym poziomem periostyny.
W związku z tym proponujemy szczegółowe fenotypowanie pacjentów z astmą i zdrowych kontroli, w tym pomiary indukowanej plwociny, wydychanego powietrza i szczegółowe pomiary fizjologiczne, w tym pomiary przepływu powietrza, objętości płuc i reakcji na metacholinę.
We wcześniejszych pracach stwierdziliśmy, że periostyna jest markerem astmy wywołanej przez Th-2 i wykorzystamy zebrane tutaj dane do dalszego zbadania tej możliwości.
Zebrane tutaj biopróbki pozwolą nam również rozszerzyć istniejące próbki osocza, DNA, RNA i plwociny w banku tkanek UCSF Airway, abyśmy mogli kontynuować budowanie tego zasobu dla przyszłych pytań badawczych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
127
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Astmatycy i nieastmatycy
Opis
Pacjenci z astmą Kryteria włączenia
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 70 lat z astmą w wywiadzie, którzy mogą, ale nie muszą, przyjmować wziewne kortykosteroidy w celu kontroli astmy.
- Lekarz rozpoznaje astmę
- PC20FEV1 metacholiny ≤ 8,0 mg/ml, z wyjątkiem osób przyjmujących codziennie wziewne kortykosteroidy, dla których PC20 metacholiny powinno wynosić < 16 mg/ml.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Osoby zdrowe Kryteria włączenia
- Zdrowi mężczyźni i kobiety bez historii astmy w wieku od 18 do 70 lat. Pacjenci nie powinni przyjmować kortykosteroidów wziewnych ani doustnych.
- Brak życiowej historii astmy lub alergicznego nieżytu nosa.
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia dla obu grup przedmiotowych
- Choroba płuc inna niż astma.
- Historia infekcji górnych lub dolnych dróg oddechowych w ciągu 4 tygodni poprzedzających badanie.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci muszą być osobami niepalącymi (pacjenci, którzy nigdy nie palili lub pacjenci, którzy palili ≤5 papierosów miesięcznie i których łączna historia palenia w ciągu paczkolat wynosi < 10 paczek).
- Używanie marihuany >1 raz w miesiącu w ciągu ostatniego roku i używanie marihuany w ciągu 6 tygodni przed rejestracją
- Używanie narkotyków rekreacyjnych innych niż marihuana w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie.
- Stosowanie leków beta-adrenolitycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Astma
|
|
Zdrowy, bez astmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom periostyny we krwi
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H6788-34128-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .