Analyse af blodbaserede biomarkører for astma (ABBA)
18. august 2020 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at analysere markører for inflammation i blod og i induceret sputum med det formål at identificere molekylære markører for specifikke astmafænotyper.
Efterforskernes specifikke interesse er at påvise, at periostinniveauer er højere end normalt i blodet.
Efterforskerne har allerede solide foreløbige data til at understøtte denne hypotese, og vores mål her er at replikere foreløbige fund og udvide dem ved yderligere at undersøge karakteristikaene for astma-undergruppen med forhøjede periostinniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et tværsnitsstudie i patienter med astma og raske kontroller, hvor vi vil analysere markører for inflammation i blod og i induceret sputum med det formål at identificere molekylære markører for specifikke astmafænotyper.
Vores specifikke interesse i at påvise, at periostinniveauer er højere end normalt i blodet.
Vi har allerede solide foreløbige data til at understøtte denne hypotese, og vores mål her er at replikere foreløbige fund og udvide dem ved yderligere at undersøge karakteristikaene for astmaundergruppen med forhøjede periostinniveauer.
I denne henseende foreslår vi detaljeret fænotypning af de astmatiske forsøgspersoner og de raske kontroller, herunder målinger i induceret sputum, udåndet luft og detaljerede fysiologiske mål, herunder målinger af luftstrøm, lungevolumener og methacholin-reaktivitet.
I tidligere arbejde har vi fundet ud af, at periostin er en markør for Th-2-drevet astma, og vi vil bruge de indsamlede data til yderligere at udforske denne mulighed.
De bioprøver, der er indsamlet her, vil også give os mulighed for at udvide eksisterende plasma-, DNA-, RNA- og sputumprøver i UCSF Airway-vævsbanken, så vi kan fortsætte med at opbygge denne ressource til fremtidige forskningsspørgsmål.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
127
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0130
- UCSF Airway Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Astmatikere og ikke-astmatikere
Beskrivelse
Astmatiske forsøgspersoner Inklusionskriterier
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner mellem 18 og 70 år med en historie med astma, som måske eller måske ikke tager inhalerede kortikosteroider til astmakontrol.
- Lægens diagnose af astma
- PC20FEV1 methacholin ≤ 8,0 mg/ml, undtagen for dem, der tager daglige inhalerede kortikosteroider, for hvilke PC20 methacholin bør være < 16 mg/ml.
- Evne til at give informeret samtykke.
Sunde forsøgspersoner Inklusionskriterier
- Sunde mandlige og kvindelige forsøgspersoner uden astma i alderen mellem 18 og 70 år. Forsøgspersoner bør ikke tage inhalerede eller orale kortikosteroider.
- Ingen livshistorie med astma eller allergisk rhinitis.
- Evne til at give informeret samtykke.
Eksklusionskriterier for begge faggrupper
- Anden lungesygdom end astma.
- Anamnese med en øvre eller nedre luftvejsinfektion i de 4 uger forud for undersøgelsen.
- Kvinder, der er gravide eller ammer
- Forsøgspersonerne skal være ikke-rygere (patienter, der aldrig har røget eller patienter, der har røget ≤5 cigaretter om måneden og har en samlet rygehistorie på < 10 pakker i et pakkeår).
- Brug af marihuana >1 gang om måneden i det sidste år og brug af marihuana i de 6 uger før tilmelding
- Brug af andre rekreative stoffer end marihuana i de 12 måneder forud for undersøgelsen.
- Brug af betablokkermedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Astma
|
|
Sund, ikke-astmatisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
periostinniveauer i blodet
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. april 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2009
Først opslået (SKØN)
10. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H6788-34128-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .