前立腺癌患者を対象とした Androcur 非介入研究 (ANES)
2012年10月30日 更新者：Bayer
Androcur、病期、テストステロンレベル、性機能を伴う年齢、勃起不全（IIEF-5検証済みアンケートで測定）との治療の相関に関する前向き観察的非介入研究
酢酸シプロテロン (CPA) は、プロゲステロンおよびグルココルチコイド受容体と親和性のあるステロイド性抗アンドロゲン剤です。 酢酸シプロテロンは、手術不能な前立腺癌の有効な治療法として長期的に証明されています。
性機能は、前立腺がんの男性にとって依然として非常に重要です。 しかし、性機能は病気の経過とともに急速に悪化しています。 性的機能に対する CPA の影響は、依然として議論の余地があります。 IIEF-5 勃起不全アンケートは、現在、勃起不全の診断に広く使用されている検証済みの単純なスコアリング システムであり、チェコ共和国で最も使用されているシステムに属しています。 現時点では、前立腺癌におけるその適応症の使用において、IIEF-5 スコア付き勃起不全に対する CPA の影響に関するデータはありません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
194
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、チェコ共和国
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
標準的なシプロテロン治療に適した腫瘍専門医または泌尿器科医の救急車を訪れるがん患者のランダムサンプル。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の男性で、以前に Androcur による治療を受けていない。
- Androcur の禁忌はありません。
除外基準:
- 肝疾患、悪性肝腫瘍および消耗性疾患（前立腺癌を除く）。 -血栓症または塞栓症の病歴または既存。 重度の慢性うつ病. シプロテロンに対する過敏症。 以前の治療における酢酸シプロテロン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
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現地の医薬品情報に従って Androcur を投与されている定期的な臨床診療の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Androcur による治療（併用治療）、病期、テストステロン値、勃起不全の年齢（IIEF-5 検証済みアンケートで測定）の相関関係
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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PSA値と勃起不全の相関
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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チェコの手術不能前立腺癌患者の性的活動
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月30日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。