Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Androcur non-intervencionális vizsgálat prosztatarákos betegek körében (ANES)

2012. október 30. frissítette: Bayer

Prospektív megfigyeléses, nem intervenciós vizsgálat a kezelés és az Androcur, a betegség stádiuma, a tesztoszteron szint, a szexuális funkcióval és az erekciós zavarral való korreláció összefüggéséről (IIEF-5 validált kérdőív alapján mérve)

A ciproteron-acetát (CPA) egy szteroid antiandrogén, amely affinitást mutat a progeszteronhoz és a glükokortikoid receptorokhoz. A ciproteron-acetát hosszú távú bizonyítottan hatékony kezelés az inoperábilis prosztatarák kezelésére.

A szexuális funkciók továbbra is nagyon fontosak a prosztatarákban szenvedő férfiaknál. A szexuális funkciók azonban a betegség lefolyásával gyorsan romlanak. A CPA szexuális funkciókra gyakorolt ​​hatása továbbra is ellentmondásos. Az IIEF-5 erectilis diszfunkció kérdőív jelenleg széles körben használt, validált egyszerű pontozási rendszer a merevedési zavarok diagnosztizálására, és a Cseh Köztársaságban a legtöbbet használt rendszerek közé tartozik. Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a CPA hatásáról az IIEF-5 pontozású erekciós diszfunkcióra a prosztatarák indikációján belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

194

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerű minta olyan daganatos betegekből, akik onkológus vagy urológus mentőt látogatnak, és akik alkalmasak a szokásos Cyproterone kezelésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak, akiket korábban nem kezeltek Androcurral.
  • Az Androcur nem ellenjavallat.

Kizárási kritériumok:

  • Májbetegségek, rosszindulatú májdaganatok és sorvadásos betegségek (kivéve a prosztatarák). Az anamnézisben szereplő vagy fennálló trombózis vagy embólia. Súlyos krónikus depresszió. A ciproteronnal szembeni túlérzékenység. Ciproteron-acetát korábbi terápia során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
Drog: Ciproteron-acetát (Androcur, BAY94-8367)
A rendszeres klinikai gyakorlatban Androcur-t kapó betegek a helyi gyógyszerinformációk szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Androcur kezelés (egyidejű kezelés), a betegség stádiuma, a tesztoszteron szint, az életkor merevedési zavarral való összefüggése (IIEF-5 validált kérdőívvel mérve)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A PSA-szint és az erekciós diszfunkció összefüggése
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Inoperábilis prosztatarákban szenvedő cseh betegek szexuális aktivitása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2009. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14556
  • AC0910CZ (Egyéb azonosító: Company internal)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Ciproteron-acetát (Androcur, BAY94-8367)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel