Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinterwencyjne badanie Androcur wśród pacjentów z rakiem prostaty (ANES)

30 października 2012 zaktualizowane przez: Bayer

Prospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne badanie korelacji leczenia produktem Androcur, stadium choroby, poziomu testosteronu, wieku z funkcją seksualną i zaburzeniami erekcji (mierzone za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza IIEF-5)

Octan cyproteronu (CPA) jest steroidowym antyandrogenem, który ma powinowactwo do progesteronu i receptorów glukokortykoidowych. Octan cyproteronu jest długotrwale udowodnioną skuteczną metodą leczenia nieoperacyjnego raka gruczołu krokowego.

Funkcje seksualne pozostają bardzo ważne u mężczyzn z rakiem prostaty. Jednak wraz z przebiegiem choroby funkcje seksualne szybko się pogarszają. Wpływ CPA na funkcje seksualne pozostaje kontrowersyjny. Kwestionariusz zaburzeń erekcji IIEF-5 jest obecnie szeroko stosowanym, zwalidowanym, prostym systemem punktacji do diagnozowania zaburzeń erekcji i należy do najczęściej używanych systemów w Czechach. Obecnie nie ma danych dotyczących wpływu CPA na zaburzenia erekcji w skali IIEF-5 w ramach stosowania jej wskazania w raku gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Losowa próbka pacjentów onkologicznych zgłaszających się do karetki pogotowia onkologicznego lub urologa, którzy kwalifikują się do standardowego leczenia Cyproteronem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni > 18 lat wcześniej nieleczeni produktem Androcur.
  • Brak przeciwwskazań do Androkuru.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby wątroby, nowotwory złośliwe wątroby i choroby wyniszczające (z wyjątkiem raka prostaty). Historia lub istniejąca zakrzepica lub zatorowość. Ciężka przewlekła depresja. Nadwrażliwość na cyproteron. Octan cyproteronu w poprzedniej terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Octan cyproteronu (Androcur, BAY94-8367)
Pacjenci w ramach regularnej praktyki klinicznej otrzymujący Androcur zgodnie z lokalnymi informacjami o lekach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja leczenia produktem Androcur (leczenie skojarzone), stadium choroby, poziom testosteronu, wiek z zaburzeniami erekcji (mierzone za pomocą kwestionariusza zatwierdzonego przez IIEF-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja poziomu PSA i zaburzeń erekcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Aktywność seksualna czeskich pacjentów z nieoperacyjnym rakiem gruczołu krokowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14556
  • AC0910CZ (Inny identyfikator: Company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj