Estudo Não Intervencionista Androcur em Pacientes com Carcinoma da Próstata (ANES)
Estudo prospectivo observacional não intervencional da correlação do tratamento com Androcur, estágio da doença, nível de testosterona, idade com função sexual e disfunção erétil (medido pelo questionário validado IIEF-5)
O acetato de ciproterona (CPA) é um antiandrogênico esteroidal que possui afinidade com a progesterona e com os receptores de glicocorticóides. O acetato de ciproterona é um tratamento eficaz comprovado a longo prazo do carcinoma inoperável da próstata.
As funções sexuais permanecem muito importantes em homens com câncer de próstata. No entanto, as funções sexuais estão se deteriorando rapidamente com o curso da doença. A influência da CPA nas funções sexuais permanece controversa. O questionário de disfunção erétil IIEF-5 é atualmente um sistema de pontuação simples validado amplamente utilizado para diagnosticar a disfunção erétil e pertence aos sistemas mais usados na República Tcheca. No momento, não há dados sobre a influência do CPA na disfunção erétil classificada como IIEF-5 dentro do uso de sua indicação no câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Many Locations, República Checa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens > 18 anos não tratados anteriormente com Androcur.
- Nenhuma contra-indicação para Androcur.
Critério de exclusão:
- Doenças hepáticas, tumores hepáticos malignos e doenças debilitantes (exceto carcinoma da próstata). Uma história ou trombose ou embolia existente. Depressão crônica severa. Hipersensibilidade à ciproterona. Acetato de ciproterona em terapia anterior.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
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Pacientes em prática clínica regular recebendo Androcur de acordo com as informações locais sobre medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação do tratamento com Androcur (tratamento concomitante), estágio da doença, nível de testosterona, idade com disfunção erétil (medido pelo questionário validado IIEF-5)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação do nível de PSA e disfunção erétil
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Atividade sexual de pacientes tchecos com câncer de próstata inoperável
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Doenças prostáticas
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Neoplasias prostáticas
- Disfunção erétil
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Antagonistas androgênicos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Acetato de Ciproterona
- Ciproterona
Outros números de identificação do estudo
- 14556
- AC0910CZ (Outro identificador: Company internal)
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