Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Androcur Studio non interventistico tra pazienti con carcinoma della prostata (ANES)

30 ottobre 2012 aggiornato da: Bayer

Studio prospettico osservazionale non interventistico sulla correlazione tra trattamento con Androcur, stadio della malattia, livello di testosterone, età con funzione sessuale e disfunzione erettile (misurato mediante questionario convalidato IIEF-5)

Il ciproterone acetato (CPA) è un antiandrogeno steroideo che ha affinità con il progesterone e con i recettori dei glucocorticoidi. Il ciproterone acetato è un trattamento efficace dimostrato a lungo termine del carcinoma inoperabile della prostata.

Le funzioni sessuali rimangono molto importanti negli uomini con cancro alla prostata. Tuttavia le funzioni sessuali si stanno deteriorando rapidamente con il decorso della malattia. L'influenza del CPA sulle funzioni sessuali rimane controversa. Il questionario sulla disfunzione erettile IIEF-5 è attualmente un sistema di punteggio semplice convalidato ampiamente utilizzato per la diagnosi della disfunzione erettile e appartiene ai sistemi più utilizzati nella Repubblica Ceca. Al momento non ci sono dati sull'influenza del CPA sulla disfunzione erettile classificata IIEF-5 nell'ambito dell'uso della sua indicazione nel cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

194

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione casuale di pazienti oncologici in visita in ambulanza da oncologo o urologo idonei per il trattamento standard con ciproterone.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi > 18 anni precedentemente non trattati con Androcur.
  • Nessuna controindicazione per Androcur.

Criteri di esclusione:

  • Malattie epatiche, tumori epatici maligni e malattie da deperimento (ad eccezione del carcinoma della prostata). Pregressa o preesistente trombosi o embolia. Grave depressione cronica. Ipersensibilità al ciproterone. Ciproterone acetato in terapia precedente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Droga: Acetato di ciproterone (Androcur, BAY94-8367)
Pazienti nella normale pratica clinica che ricevono Androcur secondo le informazioni locali sui farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione del trattamento con Androcur (trattamento concomitante), stadio della malattia, livello di testosterone, età con disfunzione erettile (misurata mediante questionario convalidato IIEF-5)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra livello di PSA e disfunzione erettile
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Attività sessuale di pazienti cechi con cancro alla prostata inoperabile
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14556
  • AC0910CZ (Altro identificatore: Company internal)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi