Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Androcurin ei-interventiotutkimus eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa (ANES)

tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: Bayer

Prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus hoidon korrelaatiosta Androcuriin, sairauden vaiheeseen, testosteronitasoon, ikään, seksuaaliseen toimintaan ja erektiohäiriöön (mitattu IIEF-5 validoidulla kyselylomakkeella)

Syproteroniasetaatti (CPA) on steroidinen antiandrogeeni, jolla on affiniteettia progesteroniin ja glukokortikoidireseptoreihin. Syproteroniasetaatti on pitkäaikainen todistetusti tehokas hoito leikkauskelvottoman eturauhassyövän hoidossa.

Seksuaaliset toiminnot ovat edelleen erittäin tärkeitä eturauhassyöpää sairastavilla miehillä. Seksuaaliset toiminnot kuitenkin heikkenevät nopeasti taudin kulun myötä. CPA:n vaikutus seksuaalisiin toimintoihin on edelleen kiistanalainen. IIEF-5 erektiohäiriökyselylomake on tällä hetkellä laajalti käytetty validoitu yksinkertainen pisteytysjärjestelmä erektiohäiriöiden diagnosointiin ja kuuluu Tšekin tasavallan eniten käytettyihin järjestelmiin. Tällä hetkellä ei ole tietoa CPA:n vaikutuksesta IIEF-5-pisteytettyyn erektiohäiriöön eturauhassyövän käyttöaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

194

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Satunnainen näyte onkologin tai urologin ambulanssissa vierailevista syöpäpotilaista, jotka sopivat normaaliin Cyproteronihoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet, joita ei ole aiemmin hoidettu Androcurilla.
  • Ei vasta-aiheita Androcurille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksasairaudet, pahanlaatuiset maksakasvaimet ja uupumustaudit (paitsi eturauhassyöpä). Aiempi tai olemassa oleva tromboosi tai embolia. Vaikea krooninen masennus. Yliherkkyys syproteronille. Syproteroniasetaatti aiemmassa hoidossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Syproteroniasetaatti (Androcur, BAY94-8367)
Potilaat, jotka ovat säännöllisesti kliinisessä käytössä, saavat Androcuria paikallisten lääketietojen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon korrelaatio Androcurin kanssa (samanaikainen hoito), sairauden vaihe, testosteronitaso, ikä ja erektiohäiriö (mitattu IIEF-5-validoidulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PSA-tason ja erektiohäiriön korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Tšekkiläisten potilaiden seksuaalinen aktiivisuus, joilla on leikkauskelvoton eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14556
  • AC0910CZ (Muu tunniste: Company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Syproteroniasetaatti (Androcur, BAY94-8367)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa