Androcurin ei-interventiotutkimus eturauhassyöpäpotilaiden keskuudessa (ANES)
Prospektiivinen havainnollinen ei-interventiotutkimus hoidon korrelaatiosta Androcuriin, sairauden vaiheeseen, testosteronitasoon, ikään, seksuaaliseen toimintaan ja erektiohäiriöön (mitattu IIEF-5 validoidulla kyselylomakkeella)
Syproteroniasetaatti (CPA) on steroidinen antiandrogeeni, jolla on affiniteettia progesteroniin ja glukokortikoidireseptoreihin. Syproteroniasetaatti on pitkäaikainen todistetusti tehokas hoito leikkauskelvottoman eturauhassyövän hoidossa.
Seksuaaliset toiminnot ovat edelleen erittäin tärkeitä eturauhassyöpää sairastavilla miehillä. Seksuaaliset toiminnot kuitenkin heikkenevät nopeasti taudin kulun myötä. CPA:n vaikutus seksuaalisiin toimintoihin on edelleen kiistanalainen. IIEF-5 erektiohäiriökyselylomake on tällä hetkellä laajalti käytetty validoitu yksinkertainen pisteytysjärjestelmä erektiohäiriöiden diagnosointiin ja kuuluu Tšekin tasavallan eniten käytettyihin järjestelmiin. Tällä hetkellä ei ole tietoa CPA:n vaikutuksesta IIEF-5-pisteytettyyn erektiohäiriöön eturauhassyövän käyttöaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Many Locations, Tšekin tasavalta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet, joita ei ole aiemmin hoidettu Androcurilla.
- Ei vasta-aiheita Androcurille.
Poissulkemiskriteerit:
- Maksasairaudet, pahanlaatuiset maksakasvaimet ja uupumustaudit (paitsi eturauhassyöpä). Aiempi tai olemassa oleva tromboosi tai embolia. Vaikea krooninen masennus. Yliherkkyys syproteronille. Syproteroniasetaatti aiemmassa hoidossa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
|
Potilaat, jotka ovat säännöllisesti kliinisessä käytössä, saavat Androcuria paikallisten lääketietojen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidon korrelaatio Androcurin kanssa (samanaikainen hoito), sairauden vaihe, testosteronitaso, ikä ja erektiohäiriö (mitattu IIEF-5-validoidulla kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PSA-tason ja erektiohäiriön korrelaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Tšekkiläisten potilaiden seksuaalinen aktiivisuus, joilla on leikkauskelvoton eturauhassyöpä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Eturauhasen kasvaimet
- Erektiohäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Androgeeniantagonistit
- Ehkäisyaineet, mies
- Syproteroniasetaatti
- Syproteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14556
- AC0910CZ (Muu tunniste: Company internal)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .