Neintervenční studie Androcur mezi pacienty s karcinomem prostaty (ANES)
Prospektivní observační neintervenční studie korelace léčby s Androcurem, stádiem onemocnění, hladinou testosteronu, věkem se sexuální funkcí a erektilní dysfunkcí (měřeno IIEF-5 validovaným dotazníkem)
Cyproteron acetát (CPA) je steroidní antiandrogen, který má afinitu k progesteronu a ke glukokortikoidním receptorům. Cyproteron acetát je dlouhodobě ověřená účinná léčba inoperabilního karcinomu prostaty.
Sexuální funkce zůstávají u mužů s rakovinou prostaty velmi důležité. Sexuální funkce se však s průběhem nemoci rychle zhoršují. Vliv CPA na sexuální funkce zůstává kontroverzní. Dotazník IIEF-5 erektilní dysfunkce je v současnosti široce používaný validovaný jednoduchý skórovací systém pro diagnostiku erektilní dysfunkce a patří k nejpoužívanějším systémům v České republice. V současné době nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu CPA na erektilní dysfunkci hodnocenou IIEF-5 v rámci její indikace u karcinomu prostaty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Many Locations, Česká republika
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži > 18 let předtím neléčení Androcurem.
- Žádné kontraindikace pro Androcur.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění jater, zhoubné nádory jater a onemocnění chřadnutí (kromě karcinomu prostaty). Anamnéza nebo existující trombóza nebo embolie. Těžká chronická deprese. Přecitlivělost na cyproteron. Cyproteron acetát v předchozí léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
|
Pacienti v pravidelné klinické praxi užívající Androcur podle místních informací o lécích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace léčby Androcurem (souběžná léčba), stádium onemocnění, hladina testosteronu, věk s erektilní dysfunkcí (měřeno IIEF-5 validovaným dotazníkem)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace hladiny PSA a erektilní dysfunkce
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Sexuální aktivita českých pacientů s inoperabilním karcinomem prostaty
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Genitální novotvary, muži
- Onemocnění prostaty
- Sexuální dysfunkce, psychologické
- Sexuální dysfunkce, fyziologické
- Novotvary prostaty
- Erektilní dysfunkce
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antagonisté hormonů
- Antikoncepční prostředky
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antagonisté androgenů
- Antikoncepční prostředky, muži
- Cyproteron acetát
- Cyproteron
Další identifikační čísla studie
- 14556
- AC0910CZ (Jiný identifikátor: Company internal)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .