전립선 암종 환자를 대상으로 한 Androcur 비개입 연구 (ANES)
2012년 10월 30일 업데이트: Bayer
Androcur 치료, 질병 단계, 테스토스테론 수치, 성기능 연령 및 발기부전의 상관관계에 대한 전향적 관찰 비간섭 연구(IIEF-5 인증 설문지로 측정)
사이프로테론 아세테이트(CPA)는 프로게스테론 및 글루코코르티코이드 수용체와 친화성을 갖는 스테로이드성 항안드로겐입니다. 시프로테론 아세테이트는 수술이 불가능한 전립선 암종에 대해 장기적으로 효과가 입증된 치료법입니다.
성기능은 전립선암이 있는 남성에게 여전히 매우 중요합니다. 그러나 성기능은 질병이 진행됨에 따라 빠르게 악화됩니다. CPA가 성기능에 미치는 영향은 여전히 논란의 여지가 있습니다. IIEF-5 발기부전 설문지는 현재 발기부전 진단을 위해 널리 사용되는 검증된 단순 채점 시스템이며 체코에서 가장 많이 사용되는 시스템에 속합니다. 현재 전립선암에 적응증을 사용하는 동안 IIEF-5 점수 발기 부전에 대한 CPA 영향에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
194
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Many Locations, 체코 공화국
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
표준 Cyproterone 치료에 적합한 종양 전문의 또는 비뇨기과 구급차를 방문하는 암 환자의 무작위 샘플.
설명
포함 기준:
- 이전에 Androcur로 치료받지 않은 18세 이상의 남성.
- Androcur에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준:
- 간 질환, 악성 간 종양 및 소모성 질환(전립선 암종 제외). 혈전증 또는 색전증의 병력이 있거나 존재합니다. 심한 만성 우울증. 사이프로테론에 과민증. 이전 치료에서 사이프로테론 아세테이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
|
현지 의약품 정보에 따라 안드로쿠르를 투여받는 정규 임상 진료 중인 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Androcur(병용 치료) 치료, 질병 단계, 테스토스테론 수치, 발기부전 연령(IIEF-5 인증 설문지로 측정)의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PSA 수치와 발기부전의 상관관계
기간: 6 개월
|
6 개월
|
|
수술 불가능한 전립선 암 환자의 성행위
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14556
- AC0910CZ (기타 식별자: Company internal)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .