Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинтервенционное исследование Androcur среди пациентов с раком предстательной железы (ANES)

30 октября 2012 г. обновлено: Bayer

Проспективное обсервационное неинтервенционное исследование взаимосвязи между лечением андрокуром, стадией заболевания, уровнем тестостерона, возрастом с половой функцией и эректильной дисфункцией (измерено с помощью утвержденного вопросника IIEF-5)

Ципротерона ацетат (ЦПА) представляет собой стероидный антиандроген, обладающий сродством к прогестерону и глюкокортикоидным рецепторам. Ципротерона ацетат является длительно доказанным эффективным средством лечения неоперабельной карциномы предстательной железы.

Половые функции остаются очень важными у мужчин с раком предстательной железы. Однако половые функции быстро ухудшаются при течении болезни. Влияние CPA на сексуальные функции остается спорным. Опросник эректильной дисфункции IIEF-5 в настоящее время является широко используемой валидированной простой системой оценки для диагностики эректильной дисфункции и относится к наиболее используемым системам в Чешской Республике. В настоящее время отсутствуют данные о влиянии ЦПА на эректильную дисфункцию по шкале МИЭФ-5 в рамках применения ее по показаниям при раке предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

194

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Случайная выборка онкологических больных, посещающих скорую помощь онколога или уролога, которым подходит стандартное лечение ципротероном.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины старше 18 лет, ранее не получавшие Андрокур.
  • Противопоказаний к Андрокуру нет.

Критерий исключения:

  • Заболевания печени, злокачественные опухоли печени и истощающие заболевания (кроме рака предстательной железы). История или существующий тромбоз или эмболия. Тяжелая хроническая депрессия. Повышенная чувствительность к ципротерону. Ципротерона ацетат в предшествующей терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1
Лекарство: Ципротерона ацетат (Андрокур, BAY94-8367)
Пациенты в обычной клинической практике, получающие Андрокур в соответствии с местной информацией о лекарственном средстве

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между лечением Андрокуром (сопутствующее лечение), стадией заболевания, уровнем тестостерона, возрастом с эректильной дисфункцией (измерено с помощью валидированного опросника МИЭФ-5)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Связь уровня ПСА и эректильной дисфункции
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Сексуальная активность чешских больных неоперабельным раком простаты
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bayer

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14556
  • AC0910CZ (Другой идентификатор: Company internal)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться