Estudio no intervencionista de Androcur en pacientes con carcinoma de próstata (ANES)
Estudio prospectivo observacional no intervencionista de la correlación del tratamiento con Androcur, estadio de la enfermedad, nivel de testosterona, edad con función sexual y disfunción eréctil (medido por el cuestionario validado IIEF-5)
El acetato de ciproterona (CPA) es un antiandrógeno esteroideo que tiene afinidad con la progesterona y con los receptores de glucocorticoides. El acetato de ciproterona es un tratamiento eficaz comprobado a largo plazo del carcinoma de próstata inoperable.
Las funciones sexuales siguen siendo muy importantes en los hombres con cáncer de próstata. Sin embargo, las funciones sexuales se deterioran rápidamente con el curso de la enfermedad. La influencia de la CPA en las funciones sexuales sigue siendo controvertida. El cuestionario de disfunción eréctil IIEF-5 es actualmente un sistema de puntuación simple validado ampliamente utilizado para el diagnóstico de la disfunción eréctil y pertenece a los sistemas más utilizados en la República Checa. En la actualidad no hay datos sobre la influencia del CPA en la disfunción eréctil puntuada por el IIEF-5 dentro del uso de su indicación en el cáncer de próstata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Many Locations, República Checa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones > 18 años no tratados previamente con Androcur.
- No hay contraindicación para Androcur.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades hepáticas, tumores hepáticos malignos y enfermedades consuntivas (excepto carcinoma de próstata). Antecedentes o trombosis o embolia existentes. Depresión crónica severa. Hipersensibilidad a la ciproterona. Acetato de ciproterona en terapia previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
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Pacientes en práctica clínica regular que reciben Androcur de acuerdo con la información local sobre medicamentos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación de tratamiento con Androcur (tratamiento concomitante), estadio de la enfermedad, nivel de testosterona, edad con disfunción eréctil (medido por cuestionario validado IIEF-5)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación del nivel de PSA y la disfunción eréctil
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Actividad sexual de pacientes checos con cáncer de próstata inoperable
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Genitales Masculinas
- Enfermedades prostáticas
- Disfunciones Sexuales Psicológicas
- Disfunción Sexual Fisiológica
- Neoplasias prostáticas
- Disfuncion erectil
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Antagonistas de andrógenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Acetato de ciproterona
- Ciproterona
Otros números de identificación del estudio
- 14556
- AC0910CZ (Otro identificador: Company internal)
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