Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Androcur ikke-intervensjonell studie blant pasienter med karsinom i prostata (ANES)

30. oktober 2012 oppdatert av: Bayer

Prospektiv observasjonell ikke-intervensjonell studie av korrelasjon av behandling med Androcur, sykdomsstadium, testosteronnivå, alder med seksuell funksjon og erektil dysfunksjon (målt ved IIEF-5 validert spørreskjema)

Cyproteronacetat (CPA) er et steroid antiandrogen som har affinitet med progesteron og med glukokortikoidreseptorer. Cyproteronacetat er langsiktig bevist effektiv behandling av inoperabelt karsinom i prostata.

Seksuelle funksjoner er fortsatt svært viktige hos menn med prostatakreft. Men seksuelle funksjoner forverres raskt med sykdomsforløpet. Påvirkningen av CPA på seksuelle funksjoner er fortsatt kontroversiell. IIEF-5 erektil dysfunksjon spørreskjema er for tiden mye brukt validert enkelt skåringssystem for diagnostisering av erektil dysfunksjon og tilhører de mest brukte systemene i Tsjekkia. For tiden er det ingen data om CPA-påvirkning på IIEF-5-bedømt erektil dysfunksjon ved bruk av indikasjonen ved prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

194

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeldig utvalg av kreftpasienter som besøker onkolog eller urologambulanse som er egnet for standard Cyproterone-behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn > 18 år tidligere ubehandlet med Androcur.
  • Ingen kontraindikasjon mot Androcur.

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdommer, ondartede levertumorer og avfallssykdommer (bortsett fra karsinom i prostata). En historie med eller eksisterende trombose eller emboli. Alvorlig kronisk depresjon. Overfølsomhet for cyproteron. Cyproteronacetat i tidligere behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Legemiddel: Cyproteronacetat (Androcur, BAY94-8367)
Pasienter i vanlig klinisk praksis som får Androcur i henhold til lokal legemiddelinformasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av behandling med Androcur (samtidig behandling), sykdomsstadium, testosteronnivå, alder med erektil dysfunksjon (målt ved IIEF-5 validert spørreskjema)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon av PSA-nivå og erektil dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Seksuell aktivitet av tsjekkiske pasienter med inoperabel prostatakreft
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

11. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14556
  • AC0910CZ (Annen identifikator: Company internal)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere