Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Androcur ikke-interventionsundersøgelse blandt patienter med karcinom i prostata (ANES)

30. oktober 2012 opdateret af: Bayer

Prospektiv observationel ikke-interventionel undersøgelse af korrelation af behandling med androcur, sygdomsstadium, testosteronniveau, alder med seksuel funktion og erektil dysfunktion (målt ved IIEF-5 valideret spørgeskema)

Cyproteronacetat (CPA) er et steroid antiandrogen, som har affinitet med progesteron og med glukokortikoidreceptorer. Cyproteronacetat er en langsigtet bevist effektiv behandling af inoperabelt karcinom i prostata.

Seksuelle funktioner er fortsat meget vigtige hos mænd med prostatakræft. Men seksuelle funktioner forværres hurtigt med sygdomsforløbet. Indflydelsen af ​​CPA på seksuelle funktioner er fortsat kontroversiel. IIEF-5 erektil dysfunktion spørgeskema er i øjeblikket udbredt valideret simple scoring system til diagnosticering af erektil dysfunktion og hører til de mest brugte systemer i Tjekkiet. På nuværende tidspunkt er der ingen data om CPA-påvirkning på IIEF-5-bedømt erektil dysfunktion ved brug af dets indikation ved prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

194

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfældig stikprøve af kræftpatienter, der besøger onkolog eller urologambulance, som er egnet til standard Cyproterone-behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd > 18 år tidligere ubehandlet med Androcur.
  • Ingen kontraindikation for Androcur.

Ekskluderingskriterier:

  • Leversygdomme, ondartede levertumorer og spildsygdomme (undtagen prostatakræft). En historie med eller eksisterende trombose eller emboli. Svær kronisk depression. Overfølsomhed over for cyproteron. Cyproteronacetat i tidligere behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Medicin: Cyproteronacetat (Androcur, BAY94-8367)
Patienter i almindelig klinisk praksis, der får Androcur i henhold til lokale lægemiddeloplysninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation af behandling med Androcur (samtidig behandling), sygdomsstadium, testosteronniveau, alder med erektil dysfunktion (målt ved IIEF-5 valideret spørgeskema)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem PSA-niveau og erektil dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Seksuel aktivitet af tjekkiske patienter med inoperabel prostatacancer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2009

Først opslået (Skøn)

11. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14556
  • AC0910CZ (Anden identifikator: Company internal)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner