腹膜透析患者の貧血改善のための経口ビタミンC

患者は、ビタミン C 500mg を 1 日 1 回経口投与する 1:1 の比率で無作為に割り付けられます。 無作為化コードは Research Pharmacy と治験責任医師によって保管され、患者は治療について盲検化されます。 現在ビタミン C サプリメントを服用している患者 (すべての腹膜透析患者が使用するサプリメントである B および C 複合ビタミンに含まれる 100 mg のビタミン C を除く) は、ビタミン C を摂取せず、その後、治療群の 1 つに無作為に割り付けられます。ウォッシュアウト期間1ヶ月。 3か月の終わりに、ベースラインからのトランスフェリン飽和度の変化に対するビタミンCの効果を評価して、もしあれば、どの患者が治療から利益を得たかを特定します. ヘモグロビン、血清鉄、総鉄結合能、フェリチン、トランスフェリン飽和、およびエリスロポエチン用量も評価されます。 組換えエリスロポエチンおよび経口鉄の用量および製剤は、臨床で現在使用されている標準的な実践アルゴリズムに従って、研究期間中に調整されます。 ビタミン C の追加は、患者にリスクをもたらすことはなく、セント マイケルズ病院のリサーチ ファーマシーによって患者に無料で調剤されます。

患者集団 選択基準 2 か月間の腹膜透析を受けている

除外基準 赤血球葉酸 < 3.9 nmol/L 血清 B12 < 110 pmol/L 過去 3 か月間の出血、輸血、急性肝疾患

評価 副甲状腺ホルモン ベースライン B12 ベースライン 葉酸 ベースライン ヘモグロビン ベースラインおよび毎月 ヘマトクリット ベースラインおよび毎月 フェリチン ベースラインおよび毎月 トランスフェリン飽和度 ベースラインおよび毎月 血清鉄 ベースラインおよび毎月