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家庭血圧モニタリングの有効性（MONITOR研究） (MONITOR)

2009年6月15日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre

血圧管理を改善するための家庭血圧モニタリングの有効性：外来血圧測定によるランダム化比較試験

高血圧は、世界中の心血管疾患の主な危険因子ですが、その制御率は満足のいくものではありません。 家庭血圧モニタリング (HBPM) 自動オシロメトリック デバイスと薬学的ケアは、治療のコンプライアンスを高め、治療の決定を導くための介入として提案されています。

この研究の目的は、24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) を介して測定された血圧管理における HBPM および薬剤ケアの効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

在宅血圧モニタリング (HBPM) と医薬品ケアは、治療コンプライアンスを改善し、治療決定を導くために提案されていますが、BP コントロールへの影響はまだ議論中です。

これは、薬物治療を受けているが、オフィス血圧と 24 時間 ABPM が制御されていない成人高血圧患者を含む要因ランダム化比較試験です。 参加者は、次の 4 つのグループのいずれかに割り当てられます。 HBPM と医薬品ケア;薬学的ケア;または制御します。 すべての参加者は、高血圧の通常のケアを受けます。 参加者は60日間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

136

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • オフィスBP≧140/90mmHg
  • 24時間ABPM高血圧 BP≧130/80mmHg
  • 少なくとも1つの降圧薬を使用している

除外基準:

  • 血圧≧180/110mmHg)
  • 過去6か月の主要な心血管イベント
  • -治験を理解し、参加する能力を制限する急性または慢性疾患
  • 仮面高血圧
  • 白衣高血圧
  • 二次性高血圧
  • 妊娠
  • 母乳育児
  • 別の治験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：家庭血圧モニタリング
自宅での血圧測定と通常のケアのための自動オシロメトリックデバイス。
デバイス：HBPM
家庭での血圧測定と普段のケアのための自動オシロメトリックデバイス。
実験的：HBPMと医薬品ケア
家庭での血圧測定や薬剤師との相談、普段のケアができる自動オシロメーター。
デバイス：HBPMと医薬品ケア
家庭での血圧測定と薬剤師による相談のための自動オシロメトリックデバイス
他の名前：
  • HBPM
アクティブコンパレータ：医薬品ケア
薬剤師による相談と通常のケア。
行動：医薬品ケア
薬剤師との相談
他の名前：
  • DADER法
アクティブコンパレータ：コントロール
通常のケア: 参加者は、現在の降圧薬を継続し、高血圧治療のための非薬理学的推奨を受けるように指示されます。
他の：普段のお手入れ
医師との相談。
他の名前：
  • いつもの臨床。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインと最終ABPM測定値の間の24時間ABPMのデルタ値
時間枠：60日
60日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
高血圧のコントロール
時間枠：60日
60日
試験終了時の収縮期および拡張期血圧の平均。
時間枠：60日
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

協力者

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, Brazil
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Federal University of Health Science of Porto Alegre

捜査官

  • 主任研究者：Sandra C. Fuchs, MD, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (実際)

2009年1月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年6月15日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GPPG 04465

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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