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慢性前立腺炎および慢性骨盤痛症候群に対する電磁刺激療法の有効性

2011年5月10日 更新者:Samsung Medical Center

慢性前立腺炎または慢性骨盤痛症候群の治療のための電磁刺激療法の有効性

1995 年、国立衛生研究所と国立糖尿病および消化器および腎臓病研究所 (NIDDK) のワークショップは、前立腺炎症候群の定義と分類について合意に達しました。疼痛症候群(CPPS)。 CPPSの男性は、同年齢の対照と比較して、尿中の白血球数が有意に高く、前立腺分泌物を発現していますが、炎症と感染は必ずしも症状の重症度と相関していないことが示されています.

炎症と症状との間に直接的な関係がないことは、前立腺組織病理学の研究によって裏付けられており、CPPS の男性のわずか 5% で中等度または重度の炎症が確認されました。 、主にキノロン系で、αブロッカーと抗炎症剤の併用の有無にかかわらず。 19世紀の変わり目に、電流と変化する磁場による刺激が、痛みを伴う悪性潰瘍などの難治性の痛みに関連する表面状態を治療するために使用されました. 骨盤痛を緩和するためのパルス電磁界の鎮痛効果は、組織外傷および慢性の難治性骨盤痛を患う女性で調査されています.その不確かな病因にもかかわらず、CPPSに見られる症状複合体が少なくとも部分的に骨盤底に根ざしている可能性があるといういくつかの証拠があります.筋肉機能不全および/または神経原性過敏症/炎症。

被験者の会陰に電磁刺激を加えると、緊張性筋痙攣と神経過敏症/炎症のサイクルを断ち切る程度の神経興奮と骨盤底筋刺激が起こり、それによってより正常な骨盤底筋が回復するという仮説を立てました。アクティビティ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:男性患者

  • 18歳以上
  • NIDDK カテゴリー III の慢性前立腺炎/慢性骨盤痛症候群
  • 症状の持続期間が 3 か月以上
  • NIH-CPSI ≥ 1 ポイントの 1 つまたは 2 つのドメインの合計
  • 合計NIH-CPSI≧15ポイント

除外基準:患者

  • 前立腺がんの病歴
  • 骨盤照射歴
  • 経尿道手術の歴史
  • -スクリーニングまでの6か月以内の尿路感染症
  • -排尿後の尿量が150ml以上
  • 間質性膀胱炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電磁刺激
電磁刺激療法
24週間の電磁刺激療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
NIH-CPSI 合計と疼痛スコアの変化
時間枠:治療後24週間
治療後24週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
変化 - NIH-CPSI 尿中、QoL 影響スコア - Qmax/PVR - 頻度/24 時間 - 切迫エピソード/24 時間 - 治療効果、満足度、継続意欲に対する患者の認識 - 目標達成 - 症状改善に対する患者の認識
時間枠:24週間の治療
24週間の治療

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2009年12月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年5月10日

最終確認日

2011年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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