Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av elektromagnetisk stimuleringsterapi for kronisk prostatitt og kronisk bekkensmertesyndrom

10. mai 2011 oppdatert av: Samsung Medical Center

Effekten av elektromagnetisk stimuleringsterapi for behandling av kronisk prostatitt eller kronisk bekkensmertesyndrom

I 1995 nådde National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop en konsensus om definisjonen og klassifiseringen av prostatittsyndromer. Den vanligste og likevel dårligst forstått av disse prostatittsyndromene er kategori III eller kronisk bekken. smertesyndrom (CPPS). Det har vist seg at mens menn med CPPS har signifikant høyere leukocyttall i urin og uttrykte prostatiske sekreter sammenlignet med alderstilpassede kontroller, korrelerer ikke betennelse og infeksjon nødvendigvis med alvorlighetsgraden av symptomene.

Mangelen på en direkte sammenheng mellom betennelse og symptomer støttes gjennom studier av prostatahistopatologi, der moderat eller alvorlig betennelse ble identifisert hos bare 5 % av menn med CPPS. Konvensjonell behandling har fokusert på lange, empiriske kurer med dyre bredspektrede antibiotika , for det meste av kinolonklassen, med eller uten samtidig bruk av en α-blokker og antiinflammatoriske midler. På begynnelsen av 1800-tallet ble stimulering med elektrisk strøm og skiftende magnetiske felt brukt til å behandle overflatetilstander assosiert med uhåndterlige smerter, for eksempel smertefulle ondartede sår. De smertestillende fordelene med pulserende elektromagnetiske felt for å lindre bekkensmerter har blitt undersøkt hos kvinner med vevstraumer og kroniske refraktære bekkensmerter. Til tross for dens usikre etiologi, er det noen bevis for at symptomkomplekset som finnes i CPPS, i det minste delvis kan være forankret i bekkenbunnen muskeldysfunksjon og/eller nevrogen overfølsomhet/betennelse.

Vi antok at bruken av en elektromagnetisk stimulering på perineum til forsøkspersonen kan resultere i nevral eksitasjon og bekkenbunnsmuskelstimulering i en grad som bryter syklusen av toniske muskelspasmer og nevrale overfølsomhet/betennelse, og dermed gjenopprette mer normal bekkenbunnsmuskulatur. aktivitet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: mannlige pasienter med

  • Alder ≥ 18 år
  • NIDDK kategori III kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom
  • Symptomvarighet ≥ 3 måneder
  • Summen av 1 eller 2 domene til NIH-CPSI ≥ 1 poeng
  • Summen NIH-CPSI ≥ 15 poeng

Eksklusjonskriterier: pasienter med

  • Historie om prostatakreft
  • Historie om bekkenbestråling
  • Historie om transuretral kirurgi
  • Urinveisinfeksjon innen 6 måneder til screening
  • Postvoid urinvolum ≥ 150ml
  • Interstitiell cystitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektromagnetisk stimulering
Elektromagnetisk stimuleringsterapi
Elektromagnetisk stimuleringsterapi i 24 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i NIH-CPSI total og smertescore
Tidsramme: 24 uker etter behandling
24 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i - NIH-CPSI urin, QoL impact score - Qmax/PVR - frekvens/24 timer - hasteepisode/24 timer - Pasientens oppfatning av behandlingsgevinst, tilfredshet, vilje til å fortsette - Måloppnåelse - Pasientens oppfatning av symptomforbedring
Tidsramme: 24 ukers behandling
24 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk prostatitt

Kliniske studier på Elektromagnetisk stimuleringsterapi

3
Abonnere