- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00922012
Effekten av elektromagnetisk stimuleringsterapi for kronisk prostatitt og kronisk bekkensmertesyndrom
Effekten av elektromagnetisk stimuleringsterapi for behandling av kronisk prostatitt eller kronisk bekkensmertesyndrom
I 1995 nådde National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop en konsensus om definisjonen og klassifiseringen av prostatittsyndromer. Den vanligste og likevel dårligst forstått av disse prostatittsyndromene er kategori III eller kronisk bekken. smertesyndrom (CPPS). Det har vist seg at mens menn med CPPS har signifikant høyere leukocyttall i urin og uttrykte prostatiske sekreter sammenlignet med alderstilpassede kontroller, korrelerer ikke betennelse og infeksjon nødvendigvis med alvorlighetsgraden av symptomene.
Mangelen på en direkte sammenheng mellom betennelse og symptomer støttes gjennom studier av prostatahistopatologi, der moderat eller alvorlig betennelse ble identifisert hos bare 5 % av menn med CPPS. Konvensjonell behandling har fokusert på lange, empiriske kurer med dyre bredspektrede antibiotika , for det meste av kinolonklassen, med eller uten samtidig bruk av en α-blokker og antiinflammatoriske midler. På begynnelsen av 1800-tallet ble stimulering med elektrisk strøm og skiftende magnetiske felt brukt til å behandle overflatetilstander assosiert med uhåndterlige smerter, for eksempel smertefulle ondartede sår. De smertestillende fordelene med pulserende elektromagnetiske felt for å lindre bekkensmerter har blitt undersøkt hos kvinner med vevstraumer og kroniske refraktære bekkensmerter. Til tross for dens usikre etiologi, er det noen bevis for at symptomkomplekset som finnes i CPPS, i det minste delvis kan være forankret i bekkenbunnen muskeldysfunksjon og/eller nevrogen overfølsomhet/betennelse.
Vi antok at bruken av en elektromagnetisk stimulering på perineum til forsøkspersonen kan resultere i nevral eksitasjon og bekkenbunnsmuskelstimulering i en grad som bryter syklusen av toniske muskelspasmer og nevrale overfølsomhet/betennelse, og dermed gjenopprette mer normal bekkenbunnsmuskulatur. aktivitet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: mannlige pasienter med
- Alder ≥ 18 år
- NIDDK kategori III kronisk prostatitt/kronisk bekkensmertesyndrom
- Symptomvarighet ≥ 3 måneder
- Summen av 1 eller 2 domene til NIH-CPSI ≥ 1 poeng
- Summen NIH-CPSI ≥ 15 poeng
Eksklusjonskriterier: pasienter med
- Historie om prostatakreft
- Historie om bekkenbestråling
- Historie om transuretral kirurgi
- Urinveisinfeksjon innen 6 måneder til screening
- Postvoid urinvolum ≥ 150ml
- Interstitiell cystitt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Elektromagnetisk stimulering
Elektromagnetisk stimuleringsterapi
|
Elektromagnetisk stimuleringsterapi i 24 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i NIH-CPSI total og smertescore
Tidsramme: 24 uker etter behandling
|
24 uker etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringer i - NIH-CPSI urin, QoL impact score - Qmax/PVR - frekvens/24 timer - hasteepisode/24 timer - Pasientens oppfatning av behandlingsgevinst, tilfredshet, vilje til å fortsette - Måloppnåelse - Pasientens oppfatning av symptomforbedring
Tidsramme: 24 ukers behandling
|
24 ukers behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-08-064
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk prostatitt
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske studier på Elektromagnetisk stimuleringsterapi
-
Peking Union Medical College HospitalUkjentPrimiparous kvinner med singleton baby ved terminKina
-
Mayo ClinicFullførtEssensiell skjelving
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennå
-
Butler HospitalMedtronicFullførtTvangstankerForente stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sykdom | Kognitiv sviktKina
-
University of British ColumbiaFullførtDyp hjernestimulering | Spasmodisk dysfoni | Laryngeal dystoniCanada
-
Stanford UniversityFullførtParkinsons sykdomForente stater
-
George Washington UniversityFullførtMesial temporallappepilepsiForente stater
-
University Hospital, GrenobleFullførtOvervekt | KlyngehodepineFrankrike
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalFullført