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Eficácia da Terapia de Estimulação Eletromagnética para Prostatite Crônica e Síndrome de Dor Pélvica Crônica

10 de maio de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center

Eficácia da Terapia de Estimulação Eletromagnética para o Tratamento de Prostatite Crônica ou Síndrome de Dor Pélvica Crônica

Em 1995, o workshop do National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) chegou a um consenso sobre a definição e classificação das síndromes de prostatite. síndrome da dor (SDPC). Foi demonstrado que, embora os homens com CPPS tenham contagens de leucócitos significativamente mais altas na urina e expressem secreções prostáticas em comparação com controles da mesma idade, a inflamação e a infecção não se correlacionam necessariamente com a gravidade dos sintomas.

A falta de uma relação direta entre inflamação e sintomas é corroborada por estudos de histopatologia da próstata, nos quais inflamação moderada ou grave foi identificada em apenas 5% dos homens com SDPC. , principalmente da classe das quinolonas, com ou sem o uso concomitante de um α-bloqueador e anti-inflamatórios. Na virada do século 19, a estimulação com corrente elétrica e campos magnéticos variáveis ​​era usada para tratar condições superficiais associadas à dor intratável, como úlceras malignas dolorosas. Os benefícios analgésicos dos campos eletromagnéticos pulsados ​​para aliviar a dor pélvica foram investigados em mulheres com trauma tecidual e dor pélvica crônica refratária. disfunção muscular e/ou hipersensibilidade/inflamação neurogênica.

Nossa hipótese é que a aplicação de uma estimulação eletromagnética no períneo do sujeito pode resultar em excitação neural e estimulação dos músculos do assoalho pélvico em um grau que quebra o ciclo de espasmo muscular tônico e hipersensibilidade/inflamação neural, restaurando assim uma musculatura mais normal do assoalho pélvico. atividade.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes do sexo masculino com

  • Idade ≥ 18
  • NIDDK categoria III prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica
  • Duração dos sintomas ≥ 3 meses
  • A soma de 1 ou 2 domínios de NIH-CPSI ≥ 1 ponto
  • A soma NIH-CPSI ≥ 15 pontos

Critérios de exclusão: pacientes com

  • Histórico de câncer de próstata
  • História de irradiação pélvica
  • História da cirurgia transuretral
  • Infecção do trato urinário dentro de 6 meses para triagem
  • Volume urinário pós-miccional ≥ 150ml
  • Cistite intersticial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Estimulação eletromagnética
Terapia de estimulação eletromagnética
Terapia de Estimulação Eletromagnética por 24 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no total do NIH-CPSI e no escore de dor
Prazo: 24 semanas após o tratamento
24 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterações em - NIH-CPSI urinário, pontuação de impacto na qualidade de vida - Qmax/PVR - frequência/24 horas - episódio de urgência/24 horas - Percepção do paciente sobre o benefício do tratamento, satisfação, vontade de continuar - Alcance do objetivo - Percepção do paciente sobre a melhora dos sintomas
Prazo: 24 semanas de tratamento
24 semanas de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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