- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00922012
Eficácia da Terapia de Estimulação Eletromagnética para Prostatite Crônica e Síndrome de Dor Pélvica Crônica
Eficácia da Terapia de Estimulação Eletromagnética para o Tratamento de Prostatite Crônica ou Síndrome de Dor Pélvica Crônica
Em 1995, o workshop do National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) chegou a um consenso sobre a definição e classificação das síndromes de prostatite. síndrome da dor (SDPC). Foi demonstrado que, embora os homens com CPPS tenham contagens de leucócitos significativamente mais altas na urina e expressem secreções prostáticas em comparação com controles da mesma idade, a inflamação e a infecção não se correlacionam necessariamente com a gravidade dos sintomas.
A falta de uma relação direta entre inflamação e sintomas é corroborada por estudos de histopatologia da próstata, nos quais inflamação moderada ou grave foi identificada em apenas 5% dos homens com SDPC. , principalmente da classe das quinolonas, com ou sem o uso concomitante de um α-bloqueador e anti-inflamatórios. Na virada do século 19, a estimulação com corrente elétrica e campos magnéticos variáveis era usada para tratar condições superficiais associadas à dor intratável, como úlceras malignas dolorosas. Os benefícios analgésicos dos campos eletromagnéticos pulsados para aliviar a dor pélvica foram investigados em mulheres com trauma tecidual e dor pélvica crônica refratária. disfunção muscular e/ou hipersensibilidade/inflamação neurogênica.
Nossa hipótese é que a aplicação de uma estimulação eletromagnética no períneo do sujeito pode resultar em excitação neural e estimulação dos músculos do assoalho pélvico em um grau que quebra o ciclo de espasmo muscular tônico e hipersensibilidade/inflamação neural, restaurando assim uma musculatura mais normal do assoalho pélvico. atividade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes do sexo masculino com
- Idade ≥ 18
- NIDDK categoria III prostatite crônica/síndrome de dor pélvica crônica
- Duração dos sintomas ≥ 3 meses
- A soma de 1 ou 2 domínios de NIH-CPSI ≥ 1 ponto
- A soma NIH-CPSI ≥ 15 pontos
Critérios de exclusão: pacientes com
- Histórico de câncer de próstata
- História de irradiação pélvica
- História da cirurgia transuretral
- Infecção do trato urinário dentro de 6 meses para triagem
- Volume urinário pós-miccional ≥ 150ml
- Cistite intersticial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Estimulação eletromagnética
Terapia de estimulação eletromagnética
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Terapia de Estimulação Eletromagnética por 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no total do NIH-CPSI e no escore de dor
Prazo: 24 semanas após o tratamento
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24 semanas após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações em - NIH-CPSI urinário, pontuação de impacto na qualidade de vida - Qmax/PVR - frequência/24 horas - episódio de urgência/24 horas - Percepção do paciente sobre o benefício do tratamento, satisfação, vontade de continuar - Alcance do objetivo - Percepção do paciente sobre a melhora dos sintomas
Prazo: 24 semanas de tratamento
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24 semanas de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-08-064
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