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Eficacia de la terapia de estimulación electromagnética para la prostatitis crónica y el síndrome de dolor pélvico crónico

10 de mayo de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center

Eficacia de la terapia de estimulación electromagnética para el tratamiento de la prostatitis crónica o el síndrome de dolor pélvico crónico

En 1995, el taller de los Institutos Nacionales de Salud-Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK, por sus siglas en inglés) llegó a un consenso sobre la definición y clasificación de los síndromes de prostatitis. síndrome de dolor (SDPC). Se ha demostrado que, mientras que los hombres con SDPC tienen recuentos de leucocitos en la orina y secreciones prostáticas expresadas significativamente más altos en comparación con los controles de la misma edad, la inflamación y la infección no se correlacionan necesariamente con la gravedad de los síntomas.

La falta de una relación directa entre la inflamación y los síntomas está respaldada por estudios de histopatología de la próstata, en los que se identificó inflamación moderada o grave en solo el 5 % de los hombres con SDPC. El tratamiento convencional se ha centrado en cursos largos y empíricos de costosos antibióticos de amplio espectro , en su mayoría de la clase de las quinolonas, con o sin el uso concomitante de un bloqueador alfa y agentes antiinflamatorios. A principios del siglo XIX, se utilizó la estimulación con corriente eléctrica y campos magnéticos cambiantes para tratar afecciones superficiales asociadas con dolor intratable, como úlceras malignas dolorosas. Los beneficios analgésicos de los campos electromagnéticos pulsados ​​para aliviar el dolor pélvico se han investigado en mujeres con trauma tisular y dolor pélvico refractario crónico. A pesar de su etiología incierta, existe alguna evidencia de que el complejo de síntomas que se encuentra en el SDPC se puede encontrar, al menos en parte, en el suelo pélvico. disfunción muscular y/o hipersensibilidad/inflamación neurogénica.

Presumimos que la aplicación de una estimulación electromagnética al perineo del sujeto puede resultar en una excitación neural y una estimulación de los músculos del piso pélvico en un grado tal que rompa el ciclo de espasmo muscular tónico e hipersensibilidad/inflamación neural, restaurando así una musculatura más normal del piso pélvico. actividad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes varones con

  • Edad ≥ 18
  • NIDDK categoría III prostatitis crónica/síndrome de dolor pélvico crónico
  • Duración de los síntomas ≥ 3 meses
  • La suma de 1 o 2 dominios de NIH-CPSI ≥ 1 punto
  • La suma NIH-CPSI ≥ 15 puntos

Criterios de exclusión: pacientes con

  • Historia del cáncer de próstata.
  • Historia de la irradiación pélvica
  • Historia de la cirugía transuretral
  • Infección del tracto urinario dentro de los 6 meses previos a la selección
  • Volumen de orina posmiccional ≥ 150ml
  • Cistitis intersticial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Estimulación electromagnética
Terapia de estimulación electromagnética
Terapia de estimulación electromagnética durante 24 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en NIH-CPSI total y puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 semanas después del tratamiento
24 semanas después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en - NIH-CPSI urinario, puntuación de impacto en la calidad de vida - Qmax/PVR - frecuencia/24 horas - episodio de urgencia/24 horas - Percepción del paciente del beneficio del tratamiento, satisfacción, voluntad de continuar - Logro de objetivos - Percepción del paciente sobre la mejora de los síntomas
Periodo de tiempo: 24 semanas de tratamiento
24 semanas de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

17 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

12 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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