- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00922012
만성 전립선염 및 만성골반통증증후군에 대한 전자기 자극 요법의 효능
만성 전립선염 또는 만성 골반 통증 증후군 치료를 위한 전자기 자극 요법의 효능
1995년 국립보건원-국립당뇨병, 소화기 및 신장병 연구소(NIDDK) 워크숍은 전립선염 증후군의 정의와 분류에 대한 합의에 도달했습니다. 이러한 전립선염 증후군 중 가장 일반적이지만 가장 잘 이해되지 않는 것은 범주 III 또는 만성 골반 통증 증후군(CPPS). CPPS를 가진 남성은 연령이 일치하는 대조군에 비해 소변에서 상당히 높은 백혈구 수를 나타내고 전립선 분비물을 나타내지만 염증 및 감염이 반드시 증상 중증도와 상관관계가 있는 것은 아닌 것으로 나타났습니다.
염증과 증상 사이의 직접적인 관계가 없다는 점은 전립선 조직병리학 연구를 통해 뒷받침되며, CPPS 남성의 5%에서만 중등도 또는 중증 염증이 확인되었습니다. , α 차단제 및 항염증제를 병용하거나 사용하지 않는 대부분 퀴놀론 계열. 19세기 초에 전류와 변화하는 자기장을 이용한 자극은 고통스러운 악성 궤양과 같은 난치성 통증과 관련된 표면 상태를 치료하는 데 사용되었습니다. 골반 통증 완화를 위한 펄스 전자기장의 진통 효과는 조직 외상 및 만성 불응성 골반 통증이 있는 여성에서 조사되었습니다. 불확실한 병인에도 불구하고 CPPS에서 발견되는 복합 증상이 적어도 부분적으로는 골반저에서 발견될 수 있다는 일부 증거가 있습니다. 근육 기능 장애 및/또는 신경성 과민성/염증.
우리는 피험자의 회음부에 전자기 자극을 가하면 긴장성 근육 경련과 신경 과민/염증의 주기를 깨는 정도로 신경 흥분과 골반저 근육 자극을 일으켜 보다 정상적인 골반저 근육을 회복시킬 수 있다는 가설을 세웠습니다. 활동.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 남성 환자
- 연령 ≥ 18
- NIDDK 카테고리 III 만성 전립선염/만성 골반 통증 증후군
- 증상 지속 기간 ≥ 3개월
- NIH-CPSI ≥ 1점의 1개 또는 2개 영역의 합
- NIH-CPSI 합계 ≥ 15점
제외 기준: 환자
- 전립선 암의 역사
- 골반 방사선 조사의 역사
- 경요도 수술의 역사
- 선별검사까지 6개월 이내 요로감염
- 배뇨 후 소변량 ≥ 150ml
- 간질성 방광염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전자기 자극
전자기 자극 요법
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24주간의 전자기 자극 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIH-CPSI 합계 및 통증 점수의 변화
기간: 치료 후 24주
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치료 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다음의 변화 - NIH-CPSI 비뇨기, QoL 영향 점수 - Qmax/PVR - 빈도/24시간 - 긴급 상황/24시간 - 치료 혜택에 대한 환자의 인식, 만족도, 지속 의지 - 목표 달성 - 증상 개선에 대한 환자의 인식
기간: 24주 치료
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24주 치료
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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