Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost terapie elektromagnetickou stimulací u chronické prostatitidy a syndromu chronické pánevní bolesti

10. května 2011 aktualizováno: Samsung Medical Center

Účinnost terapie elektromagnetickou stimulací pro léčbu chronické prostatitidy nebo syndromu chronické pánevní bolesti

V roce 1995 workshop Národního institutu zdraví-Národního ústavu diabetu a onemocnění trávicího traktu a ledvin (NIDDK) dosáhl konsenzu o definici a klasifikaci syndromů prostatitidy. Nejběžnějším a přesto nejméně pochopeným z těchto syndromů prostatitidy je kategorie III nebo chronická pánevní syndrom bolesti (CPPS). Ukázalo se, že zatímco muži s CPPS mají významně vyšší počet leukocytů v moči a exprimovanou prostatickou sekreci ve srovnání s věkově odpovídajícími kontrolami, zánět a infekce nemusí nutně korelovat se závažností symptomů.

Neexistenci přímého vztahu mezi zánětem a symptomy podporují studie histopatologie prostaty, ve kterých byl středně těžký nebo těžký zánět identifikován pouze u 5 % mužů s CPPS. Konvenční léčba se soustředila na dlouhé, empirické kúry drahých širokospektrých antibiotik , většinou ze třídy chinolonů, s nebo bez současného použití α-blokátoru a protizánětlivých látek. Na přelomu 19. a 19. století se stimulace elektrickým proudem a měnícími se magnetickými poli používala k léčbě povrchových stavů spojených s nezvladatelnou bolestí, jako jsou bolestivé zhoubné vředy. Analgetický přínos pulzních elektromagnetických polí pro zmírnění pánevní bolesti byl zkoumán u žen s traumatem tkáně a chronickou refrakterní pánevní bolestí. Navzdory jeho nejisté etiologii existují určité důkazy, že komplex symptomů nalezený u CPPS může být založen alespoň částečně v pánevním dnu. svalová dysfunkce a/nebo neurogenní hypersenzitivita/zánět.

Předpokládali jsme, že aplikace elektromagnetické stimulace na perineum subjektu může mít za následek nervovou excitaci a stimulaci svalů pánevního dna do takové míry, že přeruší cyklus tonických svalových křečí a nervové přecitlivělosti/zánětu, čímž dojde k obnovení normálnějšího svalstva pánevního dna. aktivita.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení: mužští pacienti s

  • Věk ≥ 18
  • NIDDK kategorie III chronická prostatitida/syndrom chronické pánevní bolesti
  • Trvání příznaků ≥ 3 měsíce
  • Součet 1 nebo 2 domén NIH-CPSI ≥ 1 bod
  • Součet NIH-CPSI ≥ 15 bodů

Kritéria vyloučení: pacienti s

  • Historie rakoviny prostaty
  • Historie ozáření pánve
  • Transuretrální operace v anamnéze
  • Infekce močových cest do 6 měsíců do screeningu
  • Objem moči ≥ 150 ml
  • Intersticiální cystitida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Elektromagnetická stimulace
Elektromagnetická stimulační terapie
Elektromagnetická stimulační terapie po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna celkového NIH-CPSI a skóre bolesti
Časové okno: 24 týdnů po léčbě
24 týdnů po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v - NIH-CPSI močové, skóre dopadu na kvalitu života - Qmax/PVR - frekvence/24 hodin - epizoda naléhavosti/24 hodin - Pacient vnímá přínos léčby, spokojenost, ochota pokračovat - Dosažení cíle - Pacientovo vnímání zlepšení symptomů
Časové okno: 24 týdnů léčby
24 týdnů léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit