Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii stymulacji elektromagnetycznej w przypadku przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego i zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej

10 maja 2011 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Skuteczność terapii stymulacji elektromagnetycznej w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego lub zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej

W 1995 roku warsztaty National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) osiągnęły konsensus w sprawie definicji i klasyfikacji zespołów zapalenia gruczołu krokowego. zespół bólowy (CPPS). Wykazano, że podczas gdy mężczyźni z CPPS mają znacznie wyższą liczbę leukocytów w moczu i wyrażają wydzieliny gruczołu krokowego w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, zapalenie i infekcja niekoniecznie korelują z nasileniem objawów.

Brak bezpośredniego związku między zapaleniem a objawami potwierdzają badania histopatologiczne gruczołu krokowego, w których umiarkowane lub ciężkie zapalenie zidentyfikowano tylko u 5% mężczyzn z CPPS. Leczenie konwencjonalne skupiało się na długich, empirycznych kursach drogich antybiotyków o szerokim spektrum działania , głównie z grupy chinolonów, z jednoczesnym stosowaniem lub bez jednoczesnego stosowania α-adrenolityków i leków przeciwzapalnych. Na przełomie XIX i XX wieku stymulację prądem elektrycznym i zmiennymi polami magnetycznymi stosowano w leczeniu powierzchniowych schorzeń związanych z nieuleczalnym bólem, takich jak bolesne owrzodzenia złośliwe. Przeciwbólowe korzyści płynące z pulsujących pól elektromagnetycznych w łagodzeniu bólu miednicy badano u kobiet z urazem tkanek i przewlekłym, opornym na leczenie bólem miednicy. Pomimo niepewnej etiologii istnieją pewne dowody na to, że zespół objawów występujących w CPPS może przynajmniej częściowo wynikać z dna miednicy dysfunkcja mięśni i (lub) neurogenna nadwrażliwość/stan zapalny.

Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie stymulacji elektromagnetycznej do krocza pacjentki może spowodować pobudzenie neuronów i stymulację mięśni dna miednicy w stopniu, który przerywa cykl tonicznego skurczu mięśni i nadwrażliwości/zapalenia nerwów, przywracając w ten sposób bardziej normalne mięśnie dna miednicy działalność.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci płci męskiej z

  • Wiek ≥ 18 lat
  • NIDDK kategoria III przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy
  • Czas trwania objawów ≥ 3 miesiące
  • Suma 1 lub 2 domen NIH-CPSI ≥ 1 punkt
  • Suma NIH-CPSI ≥ 15 pkt

Kryteria wykluczenia: pacjenci z

  • Historia raka prostaty
  • Historia napromieniania miednicy
  • Historia chirurgii przezcewkowej
  • Infekcja dróg moczowych w ciągu 6 miesięcy do badania przesiewowego
  • Objętość moczu po mikcji ≥ 150 ml
  • Śródmiąższowe zapalenie pęcherza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja elektromagnetyczna
Terapia stymulacja elektromagnetyczna
Terapia stymulacji elektromagnetycznej przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana wyniku całkowitego i bólu w skali NIH-CPSI
Ramy czasowe: 24 tygodnie po leczeniu
24 tygodnie po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w — wskaźniku NIH-CPSI w moczu, QoL — Qmax/PVR — częstość/24 godz. — epizod parcia naglącego/24 godz.
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
24 tygodnie leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

12 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj