- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00922012
Skuteczność terapii stymulacji elektromagnetycznej w przypadku przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego i zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej
Skuteczność terapii stymulacji elektromagnetycznej w leczeniu przewlekłego zapalenia gruczołu krokowego lub zespołu przewlekłego bólu miednicy mniejszej
W 1995 roku warsztaty National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) osiągnęły konsensus w sprawie definicji i klasyfikacji zespołów zapalenia gruczołu krokowego. zespół bólowy (CPPS). Wykazano, że podczas gdy mężczyźni z CPPS mają znacznie wyższą liczbę leukocytów w moczu i wyrażają wydzieliny gruczołu krokowego w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku, zapalenie i infekcja niekoniecznie korelują z nasileniem objawów.
Brak bezpośredniego związku między zapaleniem a objawami potwierdzają badania histopatologiczne gruczołu krokowego, w których umiarkowane lub ciężkie zapalenie zidentyfikowano tylko u 5% mężczyzn z CPPS. Leczenie konwencjonalne skupiało się na długich, empirycznych kursach drogich antybiotyków o szerokim spektrum działania , głównie z grupy chinolonów, z jednoczesnym stosowaniem lub bez jednoczesnego stosowania α-adrenolityków i leków przeciwzapalnych. Na przełomie XIX i XX wieku stymulację prądem elektrycznym i zmiennymi polami magnetycznymi stosowano w leczeniu powierzchniowych schorzeń związanych z nieuleczalnym bólem, takich jak bolesne owrzodzenia złośliwe. Przeciwbólowe korzyści płynące z pulsujących pól elektromagnetycznych w łagodzeniu bólu miednicy badano u kobiet z urazem tkanek i przewlekłym, opornym na leczenie bólem miednicy. Pomimo niepewnej etiologii istnieją pewne dowody na to, że zespół objawów występujących w CPPS może przynajmniej częściowo wynikać z dna miednicy dysfunkcja mięśni i (lub) neurogenna nadwrażliwość/stan zapalny.
Postawiliśmy hipotezę, że zastosowanie stymulacji elektromagnetycznej do krocza pacjentki może spowodować pobudzenie neuronów i stymulację mięśni dna miednicy w stopniu, który przerywa cykl tonicznego skurczu mięśni i nadwrażliwości/zapalenia nerwów, przywracając w ten sposób bardziej normalne mięśnie dna miednicy działalność.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci płci męskiej z
- Wiek ≥ 18 lat
- NIDDK kategoria III przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego/zespół przewlekłego bólu miednicy
- Czas trwania objawów ≥ 3 miesiące
- Suma 1 lub 2 domen NIH-CPSI ≥ 1 punkt
- Suma NIH-CPSI ≥ 15 pkt
Kryteria wykluczenia: pacjenci z
- Historia raka prostaty
- Historia napromieniania miednicy
- Historia chirurgii przezcewkowej
- Infekcja dróg moczowych w ciągu 6 miesięcy do badania przesiewowego
- Objętość moczu po mikcji ≥ 150 ml
- Śródmiąższowe zapalenie pęcherza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja elektromagnetyczna
Terapia stymulacja elektromagnetyczna
|
Terapia stymulacji elektromagnetycznej przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku całkowitego i bólu w skali NIH-CPSI
Ramy czasowe: 24 tygodnie po leczeniu
|
24 tygodnie po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w — wskaźniku NIH-CPSI w moczu, QoL — Qmax/PVR — częstość/24 godz. — epizod parcia naglącego/24 godz.
Ramy czasowe: 24 tygodnie leczenia
|
24 tygodnie leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-08-064
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .