Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van elektromagnetische stimulatietherapie voor chronische prostatitis en chronisch bekkenpijnsyndroom

10 mei 2011 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Werkzaamheid van elektromagnetische stimulatietherapie voor de behandeling van chronische prostatitis of chronisch bekkenpijnsyndroom

In 1995 bereikte de National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop een consensus over de definitie en classificatie van prostatitis syndromen. De meest voorkomende en toch meest slecht begrepen van deze prostatitis syndromen is categorie III of chronisch bekken. pijnsyndroom (CPPS). Het is aangetoond dat, hoewel mannen met CPPS significant hogere aantallen leukocyten in de urine hebben en prostaatsecretie tot expressie brengen in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd, ontsteking en infectie niet noodzakelijkerwijs correleren met de ernst van de symptomen.

Het ontbreken van een directe relatie tussen ontsteking en symptomen wordt ondersteund door onderzoeken naar histopathologie van de prostaat, waarin matige of ernstige ontsteking werd geïdentificeerd bij slechts 5% van de mannen met CPPS. Conventionele behandeling was gericht op lange, empirische kuren met dure breedspectrumantibiotica , meestal van de chinolonklasse, met of zonder gelijktijdig gebruik van een α-blokker en ontstekingsremmende middelen. Aan het begin van de 19e eeuw werd stimulatie met elektrische stroom en veranderende magnetische velden gebruikt om oppervlakteaandoeningen te behandelen die verband houden met hardnekkige pijn, zoals pijnlijke kwaadaardige zweren. De pijnstillende voordelen van gepulseerde elektromagnetische velden voor het verlichten van bekkenpijn is onderzocht bij vrouwen met weefseltrauma en chronische refractaire bekkenpijn. spierdisfunctie en/of neurogene overgevoeligheid/ontsteking.

Onze hypothese was dat de toepassing van een elektromagnetische stimulatie op het perineum van de proefpersoon kan leiden tot neurale excitatie en stimulatie van de bekkenbodemspieren in een mate die de cyclus van tonische spierspasmen en neurale overgevoeligheid/ontsteking doorbreekt, waardoor meer normale bekkenbodemspieren worden hersteld. activiteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria: mannelijke patiënten met

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • NIDDK categorie III chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom
  • Symptoomduur ≥ 3 maanden
  • De som van 1 of 2 domeinen van NIH-CPSI ≥ 1 punt
  • De som NIH-CPSI ≥ 15 punten

Uitsluitingscriteria: patiënten met

  • Geschiedenis van prostaatkanker
  • Geschiedenis van bekkenbestraling
  • Geschiedenis van transurethrale chirurgie
  • Urineweginfectie binnen 6 maanden na screening
  • Urinevolume na urineren ≥ 150 ml
  • Interstitiële cystitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Elektromagnetische stimulatie
Elektromagnetische stimulatietherapie
Elektromagnetische stimulatietherapie gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in NIH-CPSI-totaal en pijnscore
Tijdsspanne: 24 weken na de behandeling
24 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in - NIH-CPSI urinair, QoL-impactscore - Qmax/PVR - frequentie/24 uur - urgentie-episode/24 uur - Patiëntperceptie van behandelingsvoordeel, tevredenheid, bereidheid om door te gaan - Doelbereiking - Patiëntperceptie van symptoomverbetering
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
24 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

17 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische Prostatitis

Klinische onderzoeken op Elektromagnetische stimulatietherapie

3
Abonneren