- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00922012
Werkzaamheid van elektromagnetische stimulatietherapie voor chronische prostatitis en chronisch bekkenpijnsyndroom
Werkzaamheid van elektromagnetische stimulatietherapie voor de behandeling van chronische prostatitis of chronisch bekkenpijnsyndroom
In 1995 bereikte de National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) workshop een consensus over de definitie en classificatie van prostatitis syndromen. De meest voorkomende en toch meest slecht begrepen van deze prostatitis syndromen is categorie III of chronisch bekken. pijnsyndroom (CPPS). Het is aangetoond dat, hoewel mannen met CPPS significant hogere aantallen leukocyten in de urine hebben en prostaatsecretie tot expressie brengen in vergelijking met controles van dezelfde leeftijd, ontsteking en infectie niet noodzakelijkerwijs correleren met de ernst van de symptomen.
Het ontbreken van een directe relatie tussen ontsteking en symptomen wordt ondersteund door onderzoeken naar histopathologie van de prostaat, waarin matige of ernstige ontsteking werd geïdentificeerd bij slechts 5% van de mannen met CPPS. Conventionele behandeling was gericht op lange, empirische kuren met dure breedspectrumantibiotica , meestal van de chinolonklasse, met of zonder gelijktijdig gebruik van een α-blokker en ontstekingsremmende middelen. Aan het begin van de 19e eeuw werd stimulatie met elektrische stroom en veranderende magnetische velden gebruikt om oppervlakteaandoeningen te behandelen die verband houden met hardnekkige pijn, zoals pijnlijke kwaadaardige zweren. De pijnstillende voordelen van gepulseerde elektromagnetische velden voor het verlichten van bekkenpijn is onderzocht bij vrouwen met weefseltrauma en chronische refractaire bekkenpijn. spierdisfunctie en/of neurogene overgevoeligheid/ontsteking.
Onze hypothese was dat de toepassing van een elektromagnetische stimulatie op het perineum van de proefpersoon kan leiden tot neurale excitatie en stimulatie van de bekkenbodemspieren in een mate die de cyclus van tonische spierspasmen en neurale overgevoeligheid/ontsteking doorbreekt, waardoor meer normale bekkenbodemspieren worden hersteld. activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: mannelijke patiënten met
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- NIDDK categorie III chronische prostatitis/chronisch bekkenpijnsyndroom
- Symptoomduur ≥ 3 maanden
- De som van 1 of 2 domeinen van NIH-CPSI ≥ 1 punt
- De som NIH-CPSI ≥ 15 punten
Uitsluitingscriteria: patiënten met
- Geschiedenis van prostaatkanker
- Geschiedenis van bekkenbestraling
- Geschiedenis van transurethrale chirurgie
- Urineweginfectie binnen 6 maanden na screening
- Urinevolume na urineren ≥ 150 ml
- Interstitiële cystitis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Elektromagnetische stimulatie
Elektromagnetische stimulatietherapie
|
Elektromagnetische stimulatietherapie gedurende 24 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in NIH-CPSI-totaal en pijnscore
Tijdsspanne: 24 weken na de behandeling
|
24 weken na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in - NIH-CPSI urinair, QoL-impactscore - Qmax/PVR - frequentie/24 uur - urgentie-episode/24 uur - Patiëntperceptie van behandelingsvoordeel, tevredenheid, bereidheid om door te gaan - Doelbereiking - Patiëntperceptie van symptoomverbetering
Tijdsspanne: 24 weken behandeling
|
24 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-08-064
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische Prostatitis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates ResearchVoltooidChronische bacteriële prostatitisGriekenland, Italië
-
University of Roma La SapienzaVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendChronische niet-bacteriële prostatitis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Peking University First Hospital; Changhai Hospital; First Affiliated Hospital,... en andere medewerkersOnbekend
-
Ain Shams UniversityVoltooidDutasteride | Categorie IIIB Chronische prostatitisEgypte
-
Ahlia UniversityCairo UniversityVoltooidChronische niet-bacteriële prostatitisEgypte
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidCystitis, interstitieel | Pijnlijk blaassyndroom | Chronische prostatitis met chronisch bekkenpijnsyndroom | Chronische bacteriële prostatitis | Asymptomatische inflammatoire prostatitisVerenigde Staten
-
Institute for the Study of Urological Diseases,...VoltooidChronische ProstatitisGriekenland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidChronische prostatitis met chronisch bekkenpijnsyndroom
-
SPP Pharmaclon Ltd.Voltooid
Klinische onderzoeken op Elektromagnetische stimulatietherapie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
BTL Industries Ltd.IngetrokkenVetverbrandingVerenigde Staten, Bulgarije
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.IngetrokkenVetverbrandingVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.IngetrokkenVetverbrandingVerenigde Staten, Bulgarije
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten