- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00922012
Efficacité de la thérapie de stimulation électromagnétique pour la prostatite chronique et le syndrome de douleur pelvienne chronique
Efficacité de la thérapie de stimulation électromagnétique pour le traitement de la prostatite chronique ou du syndrome de douleur pelvienne chronique
En 1995, l'atelier des National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) est parvenu à un consensus sur la définition et la classification des syndromes de prostatite. syndrome douloureux (CPPS). Il a été démontré que, bien que les hommes atteints de CPPS aient un nombre de leucocytes significativement plus élevé dans l'urine et des sécrétions prostatiques exprimées par rapport aux témoins appariés selon l'âge, l'inflammation et l'infection ne sont pas nécessairement corrélées à la gravité des symptômes.
L'absence de relation directe entre l'inflammation et les symptômes est étayée par des études sur l'histopathologie de la prostate, dans lesquelles une inflammation modérée ou sévère a été identifiée chez seulement 5 % des hommes atteints de CPPS. Le traitement conventionnel s'est concentré sur de longs traitements empiriques d'antibiotiques à large spectre coûteux , principalement de la classe des quinolones, avec ou sans l'utilisation concomitante d'un α-bloquant et d'agents anti-inflammatoires. Au tournant du 19e siècle, la stimulation par le courant électrique et les champs magnétiques changeants était utilisée pour traiter les affections de surface associées à une douleur intraitable, comme les ulcères malins douloureux. Les avantages analgésiques des champs électromagnétiques pulsés pour soulager la douleur pelvienne ont été étudiés chez les femmes souffrant de traumatisme tissulaire et de douleur pelvienne chronique réfractaire. dysfonction musculaire et/ou hypersensibilité/inflammation neurogène.
Nous avons émis l'hypothèse que l'application d'une stimulation électromagnétique au périnée du sujet peut entraîner une excitation neurale et une stimulation des muscles du plancher pelvien à un degré qui rompt le cycle du spasme musculaire tonique et de l'hypersensibilité/inflammation neurale, rétablissant ainsi une musculature plus normale du plancher pelvien. activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patients de sexe masculin
- Âge ≥ 18
- NIDDK catégorie III prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique
- Durée des symptômes ≥ 3 mois
- La somme de 1 ou 2 domaines du NIH-CPSI ≥ 1 point
- La somme NIH-CPSI ≥ 15 points
Critères d'exclusion : patients avec
- Antécédents de cancer de la prostate
- Antécédents d'irradiation pelvienne
- Antécédents de chirurgie transurétrale
- Infection des voies urinaires dans les 6 mois précédant le dépistage
- Volume d'urine post-mictionnelle ≥ 150 ml
- La cystite interstitielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Stimulation électromagnétique
Thérapie de stimulation électromagnétique
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Thérapie de stimulation électromagnétique pendant 24 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement du total NIH-CPSI et du score de douleur
Délai: 24 semaines après le traitement
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24 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements dans - NIH-CPSI urinaire, score d'impact sur la qualité de vie - Qmax/PVR - fréquence/24h - épisode d'urgence/24h - Perception du patient du bénéfice du traitement, satisfaction, volonté de continuer - Atteinte des objectifs - Perception du patient de l'amélioration des symptômes
Délai: 24 semaines de traitement
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24 semaines de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-08-064
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