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Efficacité de la thérapie de stimulation électromagnétique pour la prostatite chronique et le syndrome de douleur pelvienne chronique

10 mai 2011 mis à jour par: Samsung Medical Center

Efficacité de la thérapie de stimulation électromagnétique pour le traitement de la prostatite chronique ou du syndrome de douleur pelvienne chronique

En 1995, l'atelier des National Institutes of Health-National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) est parvenu à un consensus sur la définition et la classification des syndromes de prostatite. syndrome douloureux (CPPS). Il a été démontré que, bien que les hommes atteints de CPPS aient un nombre de leucocytes significativement plus élevé dans l'urine et des sécrétions prostatiques exprimées par rapport aux témoins appariés selon l'âge, l'inflammation et l'infection ne sont pas nécessairement corrélées à la gravité des symptômes.

L'absence de relation directe entre l'inflammation et les symptômes est étayée par des études sur l'histopathologie de la prostate, dans lesquelles une inflammation modérée ou sévère a été identifiée chez seulement 5 % des hommes atteints de CPPS. Le traitement conventionnel s'est concentré sur de longs traitements empiriques d'antibiotiques à large spectre coûteux , principalement de la classe des quinolones, avec ou sans l'utilisation concomitante d'un α-bloquant et d'agents anti-inflammatoires. Au tournant du 19e siècle, la stimulation par le courant électrique et les champs magnétiques changeants était utilisée pour traiter les affections de surface associées à une douleur intraitable, comme les ulcères malins douloureux. Les avantages analgésiques des champs électromagnétiques pulsés pour soulager la douleur pelvienne ont été étudiés chez les femmes souffrant de traumatisme tissulaire et de douleur pelvienne chronique réfractaire. dysfonction musculaire et/ou hypersensibilité/inflammation neurogène.

Nous avons émis l'hypothèse que l'application d'une stimulation électromagnétique au périnée du sujet peut entraîner une excitation neurale et une stimulation des muscles du plancher pelvien à un degré qui rompt le cycle du spasme musculaire tonique et de l'hypersensibilité/inflammation neurale, rétablissant ainsi une musculature plus normale du plancher pelvien. activité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critères d'inclusion : patients de sexe masculin

  • Âge ≥ 18
  • NIDDK catégorie III prostatite chronique/syndrome de douleur pelvienne chronique
  • Durée des symptômes ≥ 3 mois
  • La somme de 1 ou 2 domaines du NIH-CPSI ≥ 1 point
  • La somme NIH-CPSI ≥ 15 points

Critères d'exclusion : patients avec

  • Antécédents de cancer de la prostate
  • Antécédents d'irradiation pelvienne
  • Antécédents de chirurgie transurétrale
  • Infection des voies urinaires dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Volume d'urine post-mictionnelle ≥ 150 ml
  • La cystite interstitielle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Stimulation électromagnétique
Thérapie de stimulation électromagnétique
Thérapie de stimulation électromagnétique pendant 24 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du total NIH-CPSI et du score de douleur
Délai: 24 semaines après le traitement
24 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements dans - NIH-CPSI urinaire, score d'impact sur la qualité de vie - Qmax/PVR - fréquence/24h - épisode d'urgence/24h - Perception du patient du bénéfice du traitement, satisfaction, volonté de continuer - Atteinte des objectifs - Perception du patient de l'amélioration des symptômes
Délai: 24 semaines de traitement
24 semaines de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

17 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

12 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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