- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00922012
Эффективность терапии электромагнитной стимуляцией при хроническом простатите и синдроме хронической тазовой боли
Эффективность терапии электромагнитной стимуляцией при лечении хронического простатита или синдрома хронической тазовой боли
В 1995 г. на семинаре Национального института здравоохранения и Национального института диабета, заболеваний органов пищеварения и почек (NIDDK) был достигнут консенсус в отношении определения и классификации синдромов простатита. болевой синдром (СХТБ). Было показано, что хотя мужчины с СХТБ имеют значительно более высокое количество лейкоцитов в моче и выраженный секрет предстательной железы по сравнению с контрольной группой того же возраста, воспаление и инфекция не обязательно коррелируют с тяжестью симптомов.
Отсутствие прямой связи между воспалением и симптомами подтверждается исследованиями гистопатологии предстательной железы, в которых умеренное или тяжелое воспаление было выявлено только у 5% мужчин с СХТБ. Традиционное лечение было сосредоточено на длительных эмпирических курсах дорогостоящих антибиотиков широкого спектра действия. , в основном из класса хинолонов, с или без одновременного применения α-адреноблокаторов и противовоспалительных средств. На рубеже 19-го века стимуляция электрическим током и изменяющимися магнитными полями использовалась для лечения поверхностных состояний, связанных с непреодолимой болью, таких как болезненные злокачественные язвы. Обезболивающие свойства импульсных электромагнитных полей для облегчения тазовой боли были исследованы у женщин с травмой тканей и хронической рефрактерной тазовой болью. Несмотря на неясную этиологию, есть некоторые свидетельства того, что симптомокомплекс, обнаруженный при СХТБ, может быть, по крайней мере частично, основан на тазовом дне. мышечная дисфункция и/или нейрогенная гиперчувствительность/воспаление.
Мы предположили, что применение электромагнитной стимуляции к промежности субъекта может привести к нервному возбуждению и стимуляции мышц тазового дна до такой степени, что разрывает цикл тонического мышечного спазма и нервной гиперчувствительности/воспаления, тем самым восстанавливая более нормальную мускулатуру тазового дна. активность.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты мужского пола с
- Возраст ≥ 18 лет
- NIDDK III хронический простатит/синдром хронической тазовой боли
- Продолжительность симптомов ≥ 3 месяцев
- Сумма 1 или 2 доменов NIH-CPSI ≥ 1 балла
- Сумма NIH-CPSI ≥ 15 баллов
Критерии исключения: пациенты с
- История рака простаты
- История облучения таза
- История трансуретральной хирургии
- Инфекция мочевыводящих путей в течение 6 месяцев до скрининга
- Объем послепустой мочи ≥ 150 мл
- Интерстициальный цистит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электромагнитная стимуляция
Электромагнитная стимуляция терапии
|
Электромагнитная стимуляция на 24 недели
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение общего балла и оценки боли по шкале NIH-CPSI
Временное ограничение: 24 недели после лечения
|
24 недели после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в - NIH-CPSI мочи, оценка влияния на качество жизни - Qmax/PVR - частота/24 часа - эпизод императивных позывов/24 часа - восприятие пациентом пользы от лечения, удовлетворенность, готовность продолжать - достижение цели - восприятие пациентом улучшения симптоматики
Временное ограничение: 24 недели лечения
|
24 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-08-064
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .