Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkömagneettisen stimulaatiohoidon teho krooniseen eturauhastulehdukseen ja krooniseen lantiokipuoireyhtymään

tiistai 10. toukokuuta 2011 päivittänyt: Samsung Medical Center

Sähkömagneettisen stimulaatiohoidon teho kroonisen eturauhastulehduksen tai kroonisen lantion kivun oireyhtymän hoidossa

Vuonna 1995 National Institutes of Health - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) -työpaja pääsi yhteisymmärrykseen eturauhastulehdusoireyhtymien määritelmästä ja luokittelusta. Yleisin ja kuitenkin huonoimmin ymmärretty näistä eturauhastulehdusoireyhtymistä on luokka III eli krooninen lantion alue. kipuoireyhtymä (CPPS). On osoitettu, että vaikka CPPS:ää sairastavilla miehillä on merkittävästi korkeampi leukosyyttimäärä virtsassa ja eturauhasen eritteitä ikään vastaaviin verrokkeihin verrattuna, tulehdus ja infektio eivät välttämättä korreloi oireiden vakavuuden kanssa.

Tulehduksen ja oireiden välisen suoran yhteyden puuttumista tukevat eturauhasen histopatologiset tutkimukset, joissa keskivaikea tai vaikea tulehdus todettiin vain 5 %:lla CPPS:ää sairastavista miehistä. Perinteinen hoito on keskittynyt pitkiin, empiirisiin kalliisiin laajakirjoisiin antibiootteihin. enimmäkseen kinolonien luokkaa, yhdessä alfa-salpaajan ja tulehdusta ehkäisevien aineiden kanssa tai ilman. 1800-luvun vaihteessa stimulaatiolla sähkövirralla ja muuttuvilla magneettikentillä hoidettiin pintasairauksia, joihin liittyi vaikeaa kipua, kuten kivuliaita pahanlaatuisia haavaumia. Pulssimagneettisten kenttien analgeettisia etuja lantion kivun lievittämisessä on tutkittu naisilla, joilla on kudostrauma ja krooninen refraktorinen lantiokipu. Sen epävarmasta etiologiasta huolimatta on olemassa näyttöä siitä, että CPPS:n oireyhtymä voi ainakin osittain perustua lantionpohjaan. lihasten toimintahäiriö ja/tai neurogeeninen yliherkkyys/tulehdus.

Oletimme, että sähkömagneettisen stimulaation käyttö potilaan perineumiin voi johtaa hermoston virittymiseen ja lantionpohjan lihasstimulaatioon siinä määrin, että se katkaisee lihasjännityksen ja hermoston yliherkkyyden/tulehduksen kierteen, jolloin lantionpohjan lihakset palautuvat normaalimmaksi. toiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: miespotilaat, joilla

  • Ikä ≥ 18
  • NIDDK kategorian III krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kivun oireyhtymä
  • Oireiden kesto ≥ 3 kuukautta
  • NIH-CPSI:n 1 tai 2 domeenin summa ≥ 1 piste
  • Summa NIH-CPSI ≥ 15 pistettä

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla

  • Eturauhassyövän historia
  • Lantion säteilytyksen historia
  • Transuretraalisen leikkauksen historia
  • Virtsatietulehdus 6 kuukauden sisällä seulontaan
  • Virtsan jälkeinen tilavuus ≥ 150 ml
  • Interstitiaalinen kystiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähkömagneettinen stimulaatio
Sähkömagneettinen stimulaatiohoito
Sähkömagneettinen stimulaatiohoito 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos NIH-CPSI-kokonais- ja kipupisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon jälkeen
24 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset - NIH-CPSI virtsassa, QoL-vaikutuspisteissä - Qmax/PVR - taajuus/24 tuntia - kiireellisyysjakso / 24 tuntia - Potilaan käsitys hoidon hyödystä, tyytyväisyys, halu jatkaa - Tavoitteen saavuttaminen - Potilaan käsitys oireiden paranemisesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
24 viikkoa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 12. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa