- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00922012
Sähkömagneettisen stimulaatiohoidon teho krooniseen eturauhastulehdukseen ja krooniseen lantiokipuoireyhtymään
Sähkömagneettisen stimulaatiohoidon teho kroonisen eturauhastulehduksen tai kroonisen lantion kivun oireyhtymän hoidossa
Vuonna 1995 National Institutes of Health - National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) -työpaja pääsi yhteisymmärrykseen eturauhastulehdusoireyhtymien määritelmästä ja luokittelusta. Yleisin ja kuitenkin huonoimmin ymmärretty näistä eturauhastulehdusoireyhtymistä on luokka III eli krooninen lantion alue. kipuoireyhtymä (CPPS). On osoitettu, että vaikka CPPS:ää sairastavilla miehillä on merkittävästi korkeampi leukosyyttimäärä virtsassa ja eturauhasen eritteitä ikään vastaaviin verrokkeihin verrattuna, tulehdus ja infektio eivät välttämättä korreloi oireiden vakavuuden kanssa.
Tulehduksen ja oireiden välisen suoran yhteyden puuttumista tukevat eturauhasen histopatologiset tutkimukset, joissa keskivaikea tai vaikea tulehdus todettiin vain 5 %:lla CPPS:ää sairastavista miehistä. Perinteinen hoito on keskittynyt pitkiin, empiirisiin kalliisiin laajakirjoisiin antibiootteihin. enimmäkseen kinolonien luokkaa, yhdessä alfa-salpaajan ja tulehdusta ehkäisevien aineiden kanssa tai ilman. 1800-luvun vaihteessa stimulaatiolla sähkövirralla ja muuttuvilla magneettikentillä hoidettiin pintasairauksia, joihin liittyi vaikeaa kipua, kuten kivuliaita pahanlaatuisia haavaumia. Pulssimagneettisten kenttien analgeettisia etuja lantion kivun lievittämisessä on tutkittu naisilla, joilla on kudostrauma ja krooninen refraktorinen lantiokipu. Sen epävarmasta etiologiasta huolimatta on olemassa näyttöä siitä, että CPPS:n oireyhtymä voi ainakin osittain perustua lantionpohjaan. lihasten toimintahäiriö ja/tai neurogeeninen yliherkkyys/tulehdus.
Oletimme, että sähkömagneettisen stimulaation käyttö potilaan perineumiin voi johtaa hermoston virittymiseen ja lantionpohjan lihasstimulaatioon siinä määrin, että se katkaisee lihasjännityksen ja hermoston yliherkkyyden/tulehduksen kierteen, jolloin lantionpohjan lihakset palautuvat normaalimmaksi. toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: miespotilaat, joilla
- Ikä ≥ 18
- NIDDK kategorian III krooninen eturauhastulehdus/krooninen lantion kivun oireyhtymä
- Oireiden kesto ≥ 3 kuukautta
- NIH-CPSI:n 1 tai 2 domeenin summa ≥ 1 piste
- Summa NIH-CPSI ≥ 15 pistettä
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joilla
- Eturauhassyövän historia
- Lantion säteilytyksen historia
- Transuretraalisen leikkauksen historia
- Virtsatietulehdus 6 kuukauden sisällä seulontaan
- Virtsan jälkeinen tilavuus ≥ 150 ml
- Interstitiaalinen kystiitti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sähkömagneettinen stimulaatio
Sähkömagneettinen stimulaatiohoito
|
Sähkömagneettinen stimulaatiohoito 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos NIH-CPSI-kokonais- ja kipupisteissä
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon jälkeen
|
24 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset - NIH-CPSI virtsassa, QoL-vaikutuspisteissä - Qmax/PVR - taajuus/24 tuntia - kiireellisyysjakso / 24 tuntia - Potilaan käsitys hoidon hyödystä, tyytyväisyys, halu jatkaa - Tavoitteen saavuttaminen - Potilaan käsitys oireiden paranemisesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoitoa
|
24 viikkoa hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-08-064
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .