腸切除後のクローン病の肉眼的再発のマーカーとしての糞便カルプロテクチン

糞便カルプロテクチンは、腸炎症の非侵襲性マーカーです。 活動性クローン病 (13) および粘膜治癒 (14) の検出に非常に高感度です。 250 mg/L を超えるレベルは再発に関連し、50 未満のレベルは通常寛解に関連します。 粘膜治癒は、カルプロテクチンレベルが 130 mg/L 未満、平均レベルが 30 mg/L 未満の患者で認められました (13,14)。したがって、カルプロテクチンは、腸切除後の内視鏡的再発に対する臨床的に利用可能な簡単な代替マーカーの優れた候補です。クローン病では。 現在の研究では、我々の主な目的は、糞便カルプロテクチンと、内視鏡的再発を予測するために現在使用されているクローン病の内視鏡的疾患活動性スコアとを相関させることである。 我々の第二の目的は、監視結腸内視鏡検査に基づいて疾患の肉眼的早期再発のカットオフ値を決定し、これを他の代替マーカーと比較することである。

方法 これは前向きの非介入観察研究であり、テルアビブのソウラスキー医療センターで 2 年間にわたって実施されます。

複雑性クローン病のため腸切除術を受けるクローン病が確認された患者は、1年間追跡調査され、術後6～9か月の間に追跡結腸内視鏡検査を受けることになる。 患者は、手術後 3、6、9、12 か月後に登録とフォローアップの来院時に診察されます。 登録時に、疾患部位、発症年齢、喫煙歴、以前の薬物使用、狭窄や瘻孔の有無、または以前の手術歴が登録されます。 診察のたびに、患者は病気の症状、喫煙、薬の使用について質問されます。 フォローアップ訪問のたびに、患者は検査され、体重が測定され、疾患活動性指数が記録されます。 フォローアップの訪問では必ず次の検査を受けます。 CBC、ESR、CRP、および糞便カルプロテクチン。 血清は、ASCA や抗グリカン抗体などの抗体用に保管されます。

結腸内視鏡検査中、疾患の再発は、Rutgeerts スコアと CDEIS スコアの 2 つのスコアによって評価されます。どちらも 4 段階で構成されます。 再発は組織学的所見によっても評価されます。

エンドポイント 主要アウトカムとして、カルプロテシンレベルが内視鏡スコアと相関しているかどうかを確認します。 また、グレード 3 または 4 のルトヘルツまたは CDEIS と相関するカルプロテクチンのカットオフも評価します。

その他の二次エンドポイントには次のものが含まれます。

カルプロテクチンと早期臨床再発（1 年以内）との相関関係 カルプロテクチンと組織学的再発（1 年以内）との相関関係 抗グリカン抗体と早期臨床再発（1 年以内）との相関関係 CDEIS と抗グリカン抗体との相関関係