Fækalt calprotectin som markør for makroskopisk tilbagefald af Crohns sygdom efter tarmresektion

Fækalt calprotectin er en ikke-invasiv markør for tarmbetændelse. Det er meget følsomt for påvisning af aktiv Crohns sygdom (13) og slimhindeheling (14). Niveauer højere end 250 mg/L er forbundet med tilbagefald, og niveauer < 50 normalt med remission. Slimhindeheling blev noteret hos patienter med calprotectin-niveauer mindre < 130 mg/L og et gennemsnitsniveau < 30 mg/L (13,14). Det er derfor en glimrende kandidat til en simpel klinisk tilgængelig surrogatmarkør for endoskopisk recidiv efter tarmresektion ved Crohns sygdom. I den nuværende undersøgelse er vores primære mål at korrelere fækalt calprotectin med aktuelt anvendte Crohns sygdoms endoskopiske sygdomsaktivitetsscore, der bruges til at forudsige endoskopisk tilbagefald. Vores sekundære mål vil være at bestemme et cut-off for tidligt makroskopisk tilbagefald af sygdom baseret på overvågningskolonoskopier og at sammenligne dette med andre surrogatmarkører.

Metoder Dette vil være et prospektivt ikke-interventionelt observationsstudie, udført på Sourasky Medical Center i Tel Aviv, over to år.

Patienter med bekræftet Crohns sygdom, der gennemgår tarmresektion for kompliceret Crohns sygdom - vil blive fulgt i et år og gennemgå en opfølgende koloskopi mellem 6-9 måneder efter operationen. Patienterne vil blive set ved indskrivning og opfølgningsbesøg 3,6,9 & 12 måneder efter operationen. Ved indskrivning vil sygdomssteder, debutalder, rygehistorie og tidligere medicinbrug blive registreret, samt tilstedeværelse af forsnævringer og fistel eller tidligere operationer. Ved alle besøg vil patienter blive udspurgt vedrørende sygdomssymptomer, rygning og medicinbrug. Under hvert af opfølgningsbesøgene vil patienterne blive undersøgt, vejet og fået registreret et sygdomsaktivitetsindeks. Ved alle opfølgende besøg vil de gennemgå følgende tests; CBC, ESR, CRP og fækal calprotectin. Sera vil blive opbevaret for antistoffer såsom ASCA eller anti glycan antistoffer.

Under koloskopi vil sygdomstilbagefald blive evalueret med to scores, Rutgeerts-score og CDEIS-score, som begge indeholder 4 grader. Tilbagefald vil også blive vurderet ved histologiske fund.

Slutpunkter For det primære resultat vil vi kontrollere, om calprotecinniveauer er korreleret med endoskopiske scores. Vi vil også evaluere cutoffs af calprotectin, der er korreleret med grad 3 eller 4 Rutgeerts eller CDEIS.

Andre sekundære endepunkter vil omfatte:

Korrelation mellem calprotectin og tidligt klinisk tilbagefald (inden for et år) Korrelation mellem calprotectin og histologisk tilbagefald (inden for et år) Korrelation mellem antiglycan-antistoffer og tidligt klinisk tilbagefald (inden for et år) Korrelation mellem CDEIS og antiglycan-antistoffer