Fecal Calprotectin som en markør for makroskopisk tilbakefall av Crohns sykdom etter tarmreseksjon

Fecal calprotectin er en ikke-invasiv markør for tarmbetennelse. Den er svært sensitiv for påvisning av aktiv Crohns sykdom (13) og slimhinnetilheling (14). Nivåer høyere enn 250 mg/L er assosiert med tilbakefall, og nivåer < 50 vanligvis med remisjon. Slimhinneheling ble observert hos pasienter med kalprotektinnivåer mindre < 130 mg/L, og et gjennomsnittsnivå < 30 mg/L (13,14). Det er derfor en utmerket kandidat for en enkel klinisk tilgjengelig surrogatmarkør for endoskopisk residiv etter tarmreseksjon ved Crohns sykdom. I den nåværende studien er vårt primære mål å korrelere fekalt kalprotektin med for tiden brukte Crohns sykdoms endoskopiske sykdomsaktivitetsscore brukt for å forutsi endoskopisk tilbakefall. Våre sekundære mål vil være å bestemme en grense for tidlig makroskopisk tilbakefall av sykdom basert på overvåkingskoloskopier, og å sammenligne dette med andre surrogatmarkører.

Metoder Dette vil være en prospektiv ikke-intervensjonell observasjonsstudie, utført ved Sourasky Medical Center i Tel Aviv, over to år.

Pasienter med bekreftet Crohns sykdom som gjennomgår tarmreseksjon for komplisert Crohns sykdom - vil bli fulgt i ett år, og gjennomgå en oppfølgingskoloskopi mellom 6-9 måneder etter operasjonen. Pasienter vil bli sett ved innskrivning og oppfølgingsbesøk, 3,6,9 og 12 måneder etter operasjonen. Ved påmelding vil sykdomssteder, debutalder, røykehistorie og tidligere medisinbruk bli registrert, samt tilstedeværelse av strikturer og fistel, eller tidligere operasjon. Ved alle besøk vil pasienter bli avhørt angående sykdomssymptomer, røyking og medisinbruk. Under hvert av oppfølgingsbesøkene vil pasientene bli undersøkt, veid og få registrert en sykdomsaktivitetsindeks. Ved alle oppfølgingsbesøk vil de gjennomgå følgende tester; CBC, ESR, CRP og fekalt kalprotektin. Sera vil bli lagret for antistoffer som ASCA eller anti glykan antistoffer.

Under koloskopi vil sykdomsresidiv bli evaluert med to skårer, Rutgeerts-skåren og CDEIS-skåren, som begge inneholder 4 karakterer. Residiv vil også bli vurdert ved histologiske funn.

Sluttpunkter For det primære resultatet vil vi sjekke om calprotecinnivåer er korrelert med endoskopiske skårer. Vi vil også evaluere cutoffs av calprotectin som er korrelert med grad 3 eller 4 Rutgeerts eller CDEIS.

Andre sekundære endepunkter vil inkludere:

Korrelasjon mellom calprotectin og tidlig klinisk tilbakefall (innen ett år) Korrelasjon mellom calprotectin og histologisk tilbakefall (innen ett år) Korrelasjon mellom antiglykanantistoffer og tidlig klinisk tilbakefall (innen ett år) Korrelasjon mellom CDEIS og antiglykanantistoffer