Calprotectina fecal como marcador de recorrência macroscópica da doença de Crohn após ressecção intestinal

A calprotectina fecal é um marcador não invasivo de inflamação intestinal. É altamente sensível para a detecção de doença de Crohn ativa (13) e cicatrização da mucosa (14). Níveis superiores a 250 mg/L estão associados à recaída e níveis < 50 geralmente à remissão. A cicatrização da mucosa foi observada em pacientes com níveis de calprotectina inferiores a 130 mg/L e um nível médio < 30 mg/L (13,14). É, portanto, um excelente candidato a um marcador substituto simples clinicamente disponível para recorrência endoscópica após ressecção intestinal na doença de Crohn. No presente estudo, nosso objetivo principal é correlacionar a calprotectina fecal com os escores de atividade da doença endoscópica da doença de Crohn usados ​​atualmente para prever a recorrência endoscópica. Nossos objetivos secundários serão determinar um ponto de corte para recorrência macroscópica precoce da doença com base em colonoscopias de vigilância e compará-lo com outros marcadores substitutos.

Métodos Este será um estudo observacional prospectivo não intervencional, realizado no Sourasky Medical center em Tel Aviv, durante dois anos.

Pacientes com doença de Crohn confirmada submetidos a ressecção intestinal para doença de Crohn complicada - serão acompanhados por um ano e submetidos a uma colonoscopia de acompanhamento entre 6-9 meses após a cirurgia. Os pacientes serão vistos na inscrição e nas visitas de acompanhamento, 3,6,9 e 12 meses após a cirurgia. No momento da inscrição, serão registrados os locais da doença, a idade de início, o histórico de tabagismo e o uso prévio de medicamentos, bem como a presença de estenoses e fístulas ou cirurgias anteriores. Em todas as visitas, os pacientes serão questionados sobre os sintomas da doença, tabagismo e uso de medicamentos. Durante cada uma das visitas de acompanhamento, os pacientes serão examinados, pesados ​​e terão um índice de atividade da doença registrado. Em todas as visitas de acompanhamento, eles serão submetidos aos seguintes testes; Hemograma, VHS, PCR e calprotectina fecal. Os soros serão armazenados para anticorpos como ASCA ou anticorpos anti glicano.

Durante a colonoscopia, a recorrência da doença será avaliada por dois escores, o escore de Rutgeerts e o escore CDEIS, ambos contendo 4 graus. A recorrência também será avaliada por achados histológicos.

Pontos finais Para o desfecho primário, verificaremos se os níveis de calprotecina estão correlacionados com os escores endoscópicos. Também avaliaremos pontos de corte de calprotectina que estão correlacionados com Rutgeerts grau 3 ou 4 ou CDEIS.

Outros endpoints secundários incluirão:

Correlação entre calprotectina e recidiva clínica precoce (dentro de um ano) Correlação entre calprotectina e recaída histológica (dentro de um ano) Correlação entre anticorpos antiglicanos e recidiva clínica precoce (dentro de um ano) Correlação entre CDEIS e anticorpos antiglicano