Fekální kalprotektin jako marker makroskopické recidivy Crohnovy choroby po resekci střeva

Fekální kalprotektin je neinvazivní marker střevního zánětu. Je vysoce citlivý pro detekci aktivní Crohnovy choroby (13) a hojení sliznic (14). Hladiny vyšší než 250 mg/l jsou spojeny s relapsem a hladiny < 50 obvykle s remisí. Slizniční hojení bylo zaznamenáno u pacientů s hladinami kalprotektinu nižšími < 130 mg/l a průměrnou hladinou < 30 mg/l [13,14]. Je proto vynikajícím kandidátem na jednoduchý klinicky dostupný náhradní marker pro endoskopickou recidivu po resekci střeva u Crohnovy choroby. V této studii je naším primárním cílem korelovat fekální kalprotektin se v současnosti používaným skóre aktivity endoskopického onemocnění Crohnovy choroby používaným k predikci endoskopické recidivy. Naším sekundárním cílem bude určit hranici pro časnou makroskopickou recidivu onemocnění na základě kontrolních kolonoskopií a porovnat ji s jinými náhradními markery.

Metody Půjde o prospektivní neintervenční observační studii prováděnou v lékařském centru Sourasky v Tel Avivu po dobu dvou let.

Pacienti s potvrzenou Crohnovou chorobou podstupující resekci střeva pro komplikovanou Crohnovu chorobu – budou sledováni po dobu jednoho roku a následnou kolonoskopií podstoupí 6-9 měsíců po operaci. Pacienti budou sledováni při zařazování a následných návštěvách 3, 6, 9 a 12 měsíců po operaci. Při zápisu budou registrována místa onemocnění, věk propuknutí, kouření v anamnéze a předchozí užívání léků, stejně jako přítomnost striktur a píštělí nebo předchozí operace. Při všech návštěvách budou pacienti dotázáni na příznaky onemocnění, kouření a užívání léků. Během každé z následných návštěv budou pacienti vyšetřeni, zváženi a bude jim zaznamenán index aktivity onemocnění. Při všech následných návštěvách podstoupí následující testy; CBC, ESR, CRP a fekální kalprotektin. Séra budou uchovávána pro protilátky, jako je ASCA nebo antiglykanové protilátky.

Během kolonoskopie bude recidiva onemocnění hodnocena dvěma skóre, Rutgeertsovým skóre a CDEIS skóre, přičemž obě obsahují 4 stupně. Recidiva bude hodnocena i histologickým nálezem.

Koncové body Pro primární výsledek zkontrolujeme, zda hladiny kalprotecinu korelují s endoskopickým skóre. Budeme také hodnotit mezní hodnoty kalprotektinu, které korelují se stupněm 3 nebo 4 Rutgeerts nebo CDEIS.

Další sekundární koncové body budou zahrnovat:

Korelace mezi kalprotektinem a časným klinickým relapsem (do jednoho roku) Korelace mezi kalprotektinem a histologickým relapsem (do jednoho roku) Korelace mezi antiglykanovými protilátkami a časným klinickým relapsem (do jednoho roku) Korelace mezi CDEIS a antiglykanovými protilátkami