経直腸超音波ガイド下 (TRUS) の有害事象
2012年12月18日 更新者：University Health Network, Toronto
経直腸的超音波ガイド下前立腺内マーカー挿入後に患者が報告した有害事象の前向き定量化
この研究の目的は、直腸を介したマーカーの埋め込みによって引き起こされる副作用を特定することです。
研究者らは、他の要因（マーカーの位置など）が副作用のリスクに影響を与えるかどうかも判断しようとしている。
研究手順は 2 つのアンケートで構成されます。1 つ目はマーカー埋め込み直後に記入され、2 つ目のアンケートは放射線治療計画中に記入されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
原体放射線療法や強度変調放射線療法による急峻な線量勾配が日常的に使用されるため、標的臓器の正確な位置特定がますます重要になっています。
これは、前立腺などの軟組織の標的臓器が骨の解剖学的構造に対してずれている場合に特に困難です。
このような軟組織構造を直接視覚化するための新しいイメージング技術が開発されていますが、コントラストと画質には現時点では限界があります。
しかし、高線量放射線治療中の放射線不透過性の前立腺内基準マーカー（IPM）の使用は、精度の向上と毒性の軽減という点で非常に効果的であることが証明されています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
前立腺がん 放射線療法治療のために経直腸超音波ガイド下前立腺内マーカーの移植を受けた患者
説明
包含基準:
- 生検により前立腺がんが確認されたことがある（リスクカテゴリーを問わず）
- 放射線療法の前にPMHで3つの前立腺内マーカーを挿入する
- 書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供する
- 有害事象アンケートに喜んで回答する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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前立腺がん
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RT のための経直腸的超音波ガイド下前立腺内マーカーの移植後に前立腺患者によって報告された有害事象を定量化します。
時間枠：1.5年
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tara Rosewall、University Health Network, Princess Margaret Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (実際)
2010年11月1日
研究の完了 (実際)
2010年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月18日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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