Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trans-rektaaliset ultraääniohjatut (TRUS) haittatapahtumat

tiistai 18. joulukuuta 2012 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Potilaiden raportoimien haittatapahtumien mahdollinen kvantifiointi trans-rektaalisen ultraääniohjatun eturauhasen sisäisen markkerin asettamisen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdolliset sivuvaikutukset, jotka johtuvat merkkiaineiden implantoinnista peräsuolen kautta. Tutkijat yrittävät myös määrittää, vaikuttavatko muut tekijät (kuten merkkien sijainti) sivuvaikutusten riskiin. Tutkimusmenettelyt koostuvat kahdesta kyselylomakkeesta: Ensimmäinen kyselylomake täytetään välittömästi markkerin implantoinnin jälkeen ja toinen kyselylomake täytetään sädehoidon suunnittelun aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohde-elinten tarkka paikallistaminen on tullut yhä tärkeämmäksi konformisen ja intensiteettimoduloidun sädehoidon jyrkkiä annosgradientteja käytettäessä. Tämä on erityisen haastavaa, kun pehmytkudoksen kohde-elimet, kuten eturauhanen, siirtyvät luun anatomiaan nähden. Vaikka tällaisten pehmytkudosrakenteiden suoraa visualisointia varten kehitetään uusia kuvantamistekniikoita, kontrasti ja kuvanlaatu ovat tällä hetkellä rajalliset. Säteilyä läpäisemättömien eturauhasen sisäisten fiducial markkerien (IPM) käyttö suuriannoksisen sädehoidon aikana on kuitenkin osoittautunut erittäin tehokkaaksi tarkkuuden parantamisessa ja toksisuuden vähentämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Eturauhassyöpäpotilaat, joille on implantoitu peräsuolen läpi ultraääniohjattu eturauhasen sisäisiä markkereita sädehoitoa varten

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko sinulla biopsialla vahvistettu eturauhassyöpä (kaikki riskiluokka)
  • Aseta kolme eturauhasen sisäistä markkeria PMH:hen ennen sädehoitoa
  • Ole valmis antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ole valmis täyttämään haittavaikutuksia koskevat kyselylomakkeet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eturauhassyöpä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eturauhaspotilaiden raportoimien haittatapahtumien kvantifiointi sen jälkeen, kun eturauhasen sisäisiä RT-markkereita on istutettu peräsuolen läpi ultraääniohjatulla tavalla
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: Tara Rosewall, University Health Network, Princess Margaret Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 18. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 08-0136-CE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa