Transrektale ultraschallgeführte (TRUS) unerwünschte Ereignisse
18. Dezember 2012 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Eine prospektive Quantifizierung der vom Patienten gemeldeten unerwünschten Ereignisse nach der transrektalen ultraschallgesteuerten intraprostatischen Markerinsertion
Ziel dieser Studie ist es, etwaige Nebenwirkungen zu identifizieren, die durch die Implantation von Markern über das Rektum verursacht werden.
Die Forscher werden auch versuchen festzustellen, ob andere Faktoren (wie die Position der Marker) das Risiko von Nebenwirkungen beeinflussen.
Die Studienabläufe bestehen aus zwei Fragebögen: Der erste Fragebogen wird unmittelbar nach der Markerimplantation ausgefüllt und der zweite Fragebogen wird während Ihrer Strahlentherapieplanung ausgefüllt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch den routinemäßigen Einsatz steiler Dosisgradienten der konformen und intensitätsmodulierten Strahlentherapie wird die präzise Lokalisierung von Zielorganen immer wichtiger.
Dies stellt eine besondere Herausforderung dar, wenn Zielorgane des Weichgewebes, wie beispielsweise die Prostata, relativ zur knöchernen Anatomie verschoben werden.
Obwohl neuartige bildgebende Verfahren zur direkten Visualisierung solcher Weichteilstrukturen entwickelt werden, sind Kontrast und Bildqualität derzeit begrenzt.
Allerdings hat sich die Verwendung von strahlenundurchlässigen intraprostatischen Referenzmarkern (IPM) während einer Hochdosis-Strahlentherapie im Hinblick auf die Verbesserung der Genauigkeit und die Verringerung der Toxizität als sehr wirksam erwiesen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Prostatakrebs, bei denen eine transrektale, ultraschallgeführte Implantation von intraprostatischen Markern zur Strahlentherapie durchgeführt wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Prostatakrebs (jede Risikokategorie) durch eine Biopsie bestätigt haben
- Lassen Sie vor der Strahlentherapie 3 intraprostatische Marker am PMH einführen
- Seien Sie bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Seien Sie bereit, die Fragebögen zu unerwünschten Ereignissen auszufüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Prostatakrebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Quantifizieren Sie unerwünschte Ereignisse, die von Prostatapatienten nach transrektaler ultraschallgeführter Implantation von intraprostatischen Markern für RT gemeldet wurden
Zeitfenster: 1,5 Jahre
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1,5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tara Rosewall, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 08-0136-CE
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