Trans-rektal ultralyd-veiledet (TRUS) bivirkninger
18. desember 2012 oppdatert av: University Health Network, Toronto
En prospektiv kvantifisering av pasientrapporterte uønskede hendelser etter transrektal ultralydveiledet intraprostatisk markørinnsetting
Målet med denne studien er å identifisere eventuelle bivirkninger forårsaket av implantering av markører via endetarmen.
Etterforskerne vil også prøve å finne ut om andre faktorer (som posisjonen til markørene) påvirker risikoen for bivirkninger.
Studieprosedyrene består av to spørreskjemaer: Det første vil bli utfylt umiddelbart etter markørimplantasjonen og det andre spørreskjemaet vil bli utfylt under planleggingen av strålebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nøyaktig lokalisering av målorganer har blitt stadig viktigere med rutinemessig bruk av bratte dosegradienter fra konform og intensitetsmodulert strålebehandling.
Dette er spesielt utfordrende når bløtvevsmålorganer, slik som prostata, forskyves i forhold til beinanatomien.
Selv om nye bildeteknikker utvikles for direkte visualisering av slike bløtvevsstrukturer, er kontrast og bildekvalitet begrenset.
Imidlertid har bruken av radioopake intraprostatiske fiducial markører (IPM) under høydose strålebehandling vist seg å være svært effektiv når det gjelder å forbedre nøyaktigheten og redusere toksisiteten.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
240
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prostatakreftpasienter som har transrektal ultralydveiledet implantasjon av intraprostatiske markører for strålebehandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har biopsi bekreftet prostatakreft (en hvilken som helst risikokategori)
- Få satt inn 3 intraprostatiske markører ved PMH før strålebehandling
- Vær villig til å gi skriftlig informert samtykke
- Vær villig til å fylle ut spørreskjemaene om uønskede hendelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Prostatakreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantifiser uønskede hendelser rapportert av prostatapasienter etter transrektal ultralydveiledet implantasjon av intraprostatiske markører for RT
Tidsramme: 1,5 år
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara Rosewall, University Health Network, Princess Margaret Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHN REB 08-0136-CE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .